Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applikation cirkulerande tumör DNA dynamisk övervakning vid klinisk behandling av metastaserande njurcellscancer

16 april 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital

En prospektiv observationsstudie av molekylär klassificering och cirkulerande tumör-DNA dynamisk övervakning för att utforska relaterade faktorer som förutsäger effektiviteten av enstaka riktad terapi eller i kombination med immunterapi för metastaserande njurcellscancer

Nästa generations sekvensering och hel transkriptom RNA-sekvensering användes för att detektera genomisk variation och uttryck i vävnader respektive blod. Behandlingsresultatet av enstaka riktad terapi eller i kombination med immunterapi observerades och följdes upp. Genom denna studie avser vi att uppnå RNA-molekylär klassificering av kinesiska mRCC-patienter och att utvärdera korrelationen mellan ctDNA-nivå, RNA-molekylär klassificering och behandlingsresultat, ge referens för metastatisk RCC exakt diagnos och behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • wei xue, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med njurcellscancer bekräftad av patologi, inklusive klart njurcellscancer och papillär njurcellscancer typ I, papillär njurcellscancer typ II, kromofob njurcellscancer och njurcellscancer med sarkomatoid differentiering, etc.

    • Har fjärrmetastaser
    • metastaserande RCC
    • Eastern Cooperative Oncology Group 0 till 1
    • Inga uppenbara avvikelser hittades vid rutinundersökning, koagulation och lever- och njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • • Tidigare fått systematisk behandling

    • Misslyckande med att erhålla baslinjetumörvävnad/blodprover
    • En historia av infektion med humant immunbristvirus, eller lider av andra förvärvade och medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation, eller har en historia av organtransplantation
    • En historia av allergi mot sjukdomsbehandlande läkemedel
    • Under amning eller graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enstaka riktad terapi
sunitinib eller pazopanib
Läkemedel: sunitinib eller pazopanib
Enstaka riktad terapi
Experimentell: målinriktad terapi kombinerad med immunterapi
Programmerad dödsligand 1-hämmare kombinerad med axitinib
Läkemedel: PD-1-hämmare kombinerad med axitinib
målinriktad terapi kombinerad med immunterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från läkemedlet intaget till datumet för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 månader
Från läkemedlet intaget till datumet för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Från läkemedlet tagits till datumet för första dokumenterade progression, bedömd upp till 20 månader
Från läkemedlet tagits till datumet för första dokumenterade progression, bedömd upp till 20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhejiang University
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Changzhi Medical College
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Second Affiliated Hospital of Nantong University
The General Hospital of Eastern Theater Command
Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRCC-China collaboration

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande njurcellscancer

Kliniska prövningar på sunitinib eller pazopanib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera