전이성 신장 세포 암종의 임상 치료에서 순환 종양 DNA 동적 모니터링 적용
2023년 4월 16일 업데이트: RenJi Hospital
전이성 신장 세포 암에 대한 단일 표적 치료 또는 면역 요법과의 병용 요법의 효능을 예측하는 관련 요인을 탐색하기 위한 분자 분류 및 순환 종양 DNA 동적 모니터링에 대한 전향적 관찰 연구
차세대 시퀀싱 및 전체 전사체 RNA 시퀀싱을 사용하여 각각 조직 또는 혈액에서 게놈 변이 및 발현을 검출했습니다.
단일 표적 요법 또는 면역 요법과의 병용 요법의 치료 결과를 관찰하고 추적하였다.
본 연구를 통해 중국 mRCC 환자의 RNA 분자 분류를 달성하고 ctDNA 수준, RNA 분자 분류 및 치료 결과 간의 상관 관계를 평가하고 전이성 RCC 정밀 진단 및 치료를 위한 참고 자료를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jiwei huang, M.D
- 전화번호: 8613651682825
- 이메일: huangjiwei@renji.com
연구 연락처 백업
- 이름: wei xue
- 전화번호: 86-21-68383776
- 이메일: xuewei@renji.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- wei xue, M.D
- 전화번호: 86-21-68383776
- 이메일: xuewei@renji.com
-
수석 연구원:
- wei xue, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
명확한 신세포암 및 제1형 유두상 신세포암, 제2형 유두상 신세포암, 발색성 신세포암 및 유육종양 분화를 동반한 신세포암 등 병리학적으로 확인된 신세포암종으로 임상적으로 진단된 자
- 원격 전이
- 전이성 RCC
- 동부 협력 종양학 그룹 0에서 1
- 혈액 정기 검사, 응고, 간 및 신장 기능에서 명백한 이상은 발견되지 않았습니다.
제외 기준:
• 이전에 체계적인 치료를 받았음
- 기준선 종양 조직/혈액 샘플 확보 실패
- 인간 면역결핍 바이러스에 감염되었거나 기타 후천성 및 선천성 면역결핍 질환을 앓고 있거나 장기 이식 병력이 있거나 장기 이식 병력이 있는 경우
- 질병 치료제에 대한 알레르기 병력
- 수유 또는 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 표적 요법
수니티닙 또는 파조파닙
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단일 표적 요법
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실험적: 면역치료와 병용한 표적치료제
악시티닙과 결합된 프로그래밍된 사멸-리간드 1 억제제
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면역치료와 병용한 표적치료제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 복용한 약물로부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20개월 평가
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복용한 약물로부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객관적 응답률
기간: 복용한 약물부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 20개월까지 평가
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복용한 약물부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 20개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRCC-China collaboration
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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