Kiertävän kasvaimen DNA:n dynaamisen monitoroinnin soveltaminen metastasoituneen munuaissyövän kliinisessä hoidossa
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Tulevaisuuden havainnointitutkimus molekyyliluokittelusta ja kiertävän kasvaimen DNA:n dynaamisesta monitoroinnista, jotta voidaan tutkia asiaan liittyviä tekijöitä, jotka ennustavat yksittäisen kohdennetun hoidon tai yhdessä immunoterapian tehokkuuden metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa
Seuraavan sukupolven sekvensointia ja koko transkriptomin RNA:n sekvensointia käytettiin genomisen vaihtelun ja ilmentymisen havaitsemiseksi kudoksissa tai veressä, vastaavasti.
Yksittäisen kohdistetun hoidon tai yhdessä immunoterapian kanssa seurattiin hoidon tuloksia.
Tämän tutkimuksen avulla aiomme saavuttaa kiinalaisten mRCC-potilaiden RNA-molekyyliluokituksen ja arvioida ctDNA-tason, RNA-molekyyliluokituksen ja hoitotuloksen välistä korrelaatiota, tarjota viitettä metastaattisen RCC:n tarkalle diagnoosille ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jiwei huang, M.D
- Puhelinnumero: 8613651682825
- Sähköposti: huangjiwei@renji.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wei xue
- Puhelinnumero: 86-21-68383776
- Sähköposti: xuewei@renji.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- wei xue, M.D
- Puhelinnumero: 86-21-68383776
- Sähköposti: xuewei@renji.com
-
Päätutkija:
- wei xue, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisesti diagnosoitu munuaissolusyöpä, joka on vahvistettu patologialla, mukaan lukien selkeä munuaissolusyöpä ja tyypin I papillaarinen munuaissolusyöpä, tyypin II papillaarinen munuaissolusyöpä, kromofobinen munuaissolusyöpä ja munuaissyöpä, jossa on sarkomaattinen erilaistuminen jne.
- Sinulla on etäpesäkkeitä
- metastaattinen RCC
- Itäinen osuuskunta onkologiaryhmä 0-1
- Veren rutiinitutkimuksessa, koagulaatiossa sekä maksan ja munuaisten toiminnassa ei havaittu ilmeisiä poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmin järjestelmällisesti hoidettu
- Epäonnistunut kasvainkudos-/verinäytteiden saaminen
- sinulla on ollut ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama infektio tai sinulla on jokin muu hankittu tai synnynnäinen immuunivajavuussairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto tai elinsiirto
- Taudinhoitolääkkeiden allergiahistoria
- Imetyksen tai raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäinen kohdennettu terapia
sunitinibi tai patsopanibi
|
Yksittäinen kohdennettu terapia
|
|
Kokeellinen: kohdennettua hoitoa yhdistettynä immunoterapian kanssa
Ohjelmoitu death-ligand 1 -inhibiittori yhdistettynä aksitinibiin
|
kohdennettua hoitoa yhdistettynä immunoterapian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Otetusta lääkkeestä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 kuukautta
|
Otetusta lääkkeestä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Otetusta lääkkeestä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen asti, arvioituna 20 kuukauden ajan
|
Otetusta lääkkeestä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen asti, arvioituna 20 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sunitinib
- Aksitinibi
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCC-China collaboration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .