アプリケーション 転移性腎細胞癌の臨床治療における循環腫瘍 DNA 動的モニタリング
2023年4月16日 更新者：RenJi Hospital
転移性腎細胞がんに対する単一標的療法または免疫療法との併用の有効性を予測する関連因子を調査するための分子分類および循環腫瘍 DNA 動的モニタリングの前向き観察研究
次世代シーケンシングと全トランスクリプトーム RNA シーケンシングを使用して、組織または血液中のゲノム変異と発現をそれぞれ検出しました。
単一の標的療法または免疫療法と組み合わせた治療結果を観察し、フォローアップしました。
この研究を通じて、中国のmRCC患者のRNA分子分類を達成し、ctDNAレベル、RNA分子分類と治療結果の間の相関関係を評価し、転移性RCCの正確な診断と治療の参考にすることを意図しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jiwei huang, M.D
- 電話番号：8613651682825
- メール：huangjiwei@renji.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wei xue
- 電話番号：86-21-68383776
- メール：xuewei@renji.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
コンタクト：
- wei xue, M.D
- 電話番号：86-21-68383776
- メール：xuewei@renji.com
-
主任研究者：
- wei xue, M.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-病理学によって確認された腎細胞癌と臨床的に診断され、明確な腎細胞癌およびI型乳頭状腎細胞癌、II型乳頭状腎細胞癌、嫌色素性腎細胞癌および肉腫様分化を伴う腎細胞癌などを含む
- 遠隔転移がある
- 転移性RCC
- 東部共同腫瘍学グループ 0 ～ 1
- 定期的な血液検査、凝固、肝腎機能に明らかな異常は認められなかった
除外基準:
• 以前に体系的な治療を受けた
- ベースラインの腫瘍組織/血液サンプルの入手の失敗
- ヒト免疫不全ウイルスの感染歴、その他の後天性および先天性免疫不全疾患に罹患している、臓器移植の既往歴がある、または臓器移植の既往歴がある
- 疾患治療薬に対するアレルギー歴
- 授乳中または妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：単一標的療法
スニチニブまたはパゾパニブ
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単一標的療法
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実験的：免疫療法と組み合わせた標的療法
アキシチニブと組み合わせたプログラム死リガンド1阻害剤
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免疫療法と組み合わせた標的療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠：薬を服用してから、最初に記録された進行の日付または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最大 20 か月まで評価
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薬を服用してから、最初に記録された進行の日付または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最大 20 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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客観的回答率
時間枠：薬を服用してから最初に記録された進行日まで、最大 20 か月間評価
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薬を服用してから最初に記録された進行日まで、最大 20 か月間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月16日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRCC-China collaboration
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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