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Évaluation des manifestations neurologiques chez les patients atteints de la maladie de Gaucher

14 avril 2023 mis à jour par: Gehan Mohamed Galal, Assiut University

Évaluation des manifestations neurologiques chez les patients atteints de la maladie de Gaucher fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Les travaux en cours visent à détecter la fréquence et les types de troubles neurologiques chez les patients diagnostiqués comme la maladie de Gaucher à l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Gaucher, le trouble de stockage lysosomal le plus courant, causée par une activité réduite de la β-glucosidase acide et des mutations du gène GBA1. Cela conduit à l'accumulation de son substrat normal, le glucocérébroside, dans les macrophages tissulaires, affectant les systèmes hématologique, viscéral, osseux et neurologique. La détermination de l'activité β-glucocérébrosidase déficiente dans les leucocytes ou les fibroblastes par dosage enzymatique est le gold standard pour le diagnostic de la maladie de Gaucher. Cliniquement, la maladie de Gaucher est classée en trois formes principales en fonction de l'absence ou de la présence et de la vitesse de progression des manifestations neurologiques : type 1 (non neuropathique), type 2 (neuronopathie aiguë) et type 3 (neuronopathie subaiguë). Les formes nGD sont la maladie de Gaucher de type 2 (GD2) et la maladie de Gaucher de type 3 (GD3). GD2 est la forme neuropathique aiguë et a une atteinte précoce du SNC, se manifestant généralement au cours des 6 premiers mois de la vie et entraînant la mort à l'âge de 2 ans, bien que les patients puissent vivre jusqu'à 4 ans ou plus avec des soins médicaux de soutien. GD3, ou la forme neuropathique chronique, a un début légèrement plus tardif, les symptômes du SNC se manifestant généralement des mois à des années après la naissance, et a une progression neurologique beaucoup plus lente que celle observée dans GD2. GD3 est la forme prédominante de la maladie de Gaucher. Phénotypiquement, il existe un large spectre de manifestations viscérales et neurologiques. La thérapie de remplacement enzymatique s'est avérée efficace pour réduire la charge de stockage des glucocérébrosides et diminuer les effets délétères causés par son accumulation. Le remplacement enzymatique est efficace dans la gestion de la maladie viscérale ; cependant, le traitement des manifestations neurologiques s'est avéré plus difficile. Actuellement, il n'y a pas d'accord sur une définition de la nGD, autre que celle par exclusion ("la présence d'une atteinte neurologique chez un patient atteint de la maladie de Gaucher biochimiquement prouvée, pour laquelle il n'y a pas d'autre explication que la maladie de Gaucher")

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Gaucher âgés de 1 mois à 18 ans présentant des manifestations neurologiques

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Gaucher

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant de troubles neurologiques chez les patients pédiatriques diagnostiqués comme maladie de Gaucher
Délai: Ligne de base
Types de troubles neurologiques chez les patients atteints de la maladie de Gaucher
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Ghazaly, Prof, Assiut University
  • Chercheur principal: Mostafa Embaby, Prof, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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