- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05824754
Projet pilote 1. Projet pilote de faisabilité d'un JITAI pour réduire la consommation de cannabis chez les adultes émergents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résider aux États-Unis
- Parler et lire l'anglais
- Avoir un smartphone sur lequel l'application peut être téléchargée
- Dépistage positif pour la consommation de cannabis 3 fois ou plus par semaine au cours du dernier mois
- Indiquez la motivation pour changer de cannabis comme 1 ou plus (en utilisant une échelle de 0 à 10)
- Répondre aux critères de vérification de l'étude (c'est-à-dire l'utilisation de CAPTCHA, les vérifications d'adresse IP)
Critère d'exclusion:
- Consommation de cannabis médical
- Non-respect des critères de vérification de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: JITAÏ
Expérimental : micro-randomisation intra-participants Deux fois par jour dans l'étude, un participant est désigné pour recevoir un message ou aucun message. La micro-randomisation sera effectuée par un algorithme d'apprentissage par renforcement basé sur l'engagement du participant avec l'intervention. |
Comportemental : messages comportementaux MiWaves Les participants utiliseront l'application mobile MiWaves pendant 30 jours. Lorsqu'un participant est affecté à la réception d'un message, un message sera sélectionné au hasard parmi un ensemble d'ensembles de messages d'intervention. Les messages sont basés sur des entretiens motivationnels et incluent la gestion de l'affect et des stratégies économiques comportementales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'application
Délai: 1 mois
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% de participants ayant consenti à l'étude qui téléchargent l'application MiWaves.
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1 mois
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Acceptabilité de l'application
Délai: 1 mois
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Les participants compléteront les évaluations d'acceptabilité pour l'application MiWaves dans leur évaluation post-test (pourcentage avec une évaluation positive).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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