- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05824754
Pilotproject 1. Haalbaarheidspilot van een JITAI om cannabisgebruik onder opkomende volwassenen terug te dringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf in de VS
- Spreek en lees Engels
- Zorg voor een smartphone waarop de app kan worden gedownload
- Screen positief voor cannabisgebruik 3 of meer keer per week in de afgelopen maand
- Rapporteer motivatie om van cannabis te veranderen als 1 of hoger (op een schaal van 0-10)
- Voldoen aan studieverificatiecriteria (d.w.z. gebruik van CAPTCHA, IP-adrescontroles)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicinale cannabis
- Niet voldoen aan studieverificatiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JITAI
Experimenteel: microrandomisatie binnen de deelnemer Tweemaal daags in het onderzoek wordt een deelnemer toegewezen om een bericht of geen bericht te ontvangen. De micro-randomisatie zal worden uitgevoerd door een leeralgoritme voor versterking op basis van de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie. |
Gedrag: MiWaves gedragsberichten Deelnemers zullen de MiWaves mobiele app 30 dagen lang gebruiken. Wanneer een deelnemer is toegewezen om een bericht te ontvangen, wordt een bericht willekeurig geselecteerd uit een pool van interventieberichtensets. Berichten zijn gebaseerd op motiverende gespreksvoering en omvatten affectmanagement en gedragseconomische strategieën. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
App-haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
% deelnemers dat instemde met het onderzoek dat de MiWaves-app downloadt.
|
1 maand
|
|
App-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deelnemers vullen acceptatiebeoordelingen voor de MiWaves-app in binnen hun beoordeling na de test (percentage met positieve beoordeling).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .