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Progetto pilota 1. Pilota di fattibilità di un JITAI per ridurre il consumo di cannabis tra gli adulti emergenti

6 marzo 2024 aggiornato da: Inbal Billie Nahum-Shani, University of Michigan
Questo studio è in fase di completamento per pilotare metodi di prevenzione per promuovere il benessere e ridurre i comportamenti a rischio, compreso l'uso di sostanze come la cannabis. Questo studio aiuterà i ricercatori a conoscere i modi per fornire queste informazioni che sono allo stesso tempo attraenti e utili per i giovani adulti che utilizzano app mobili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Inbal B Nahum-Shani, PhD
  • Numero di telefono: 734-660-9626
  • Email: inbal@umich.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiedi negli Stati Uniti
  • Parla e leggi l'inglese
  • Avere uno smartphone su cui è possibile scaricare l'app
  • Screening positivo per il consumo di cannabis 3 o più volte alla settimana nell'ultimo mese
  • Segnala la motivazione a cambiare la cannabis come 1 o superiore (utilizzando una scala da 0 a 10)
  • Soddisfare i criteri di verifica dello studio (ad esempio, uso di CAPTCHA, controlli dell'indirizzo IP)

Criteri di esclusione:

  • Uso di cannabis terapeutica
  • Mancato rispetto dei criteri di verifica dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: JITAI

Sperimentale: micro-randomizzazione all'interno del partecipante

Due volte al giorno nello studio, a un partecipante viene assegnato di ricevere un messaggio o nessun messaggio. La micro-randomizzazione sarà eseguita da un algoritmo di apprendimento per rinforzo basato sull'impegno del partecipante con l'intervento.

Comportamentale: messaggi comportamentali MiWaves

I partecipanti utilizzeranno l'app mobile MiWaves per 30 giorni. Quando un partecipante viene assegnato a ricevere un messaggio, un messaggio verrà selezionato casualmente da un pool di insiemi di messaggi di intervento. I messaggi si basano su interviste motivazionali e includono la gestione degli affetti e le strategie economiche comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
% di partecipanti che hanno acconsentito allo studio che scaricano l'app MiWaves.
1 mese
Accettabilità dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
I partecipanti completeranno le valutazioni di accettabilità per l'app MiWaves all'interno della loro valutazione post-test (percentuale con valutazione positiva).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00222194
  • 5P50DA054039-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI)

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