- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05824754
Progetto pilota 1. Pilota di fattibilità di un JITAI per ridurre il consumo di cannabis tra gli adulti emergenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Inbal B Nahum-Shani, PhD
- Numero di telefono: 734-660-9626
- Email: inbal@umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lara Coughlin, PhD
- Email: laraco@med.umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
-
Contatto:
- Lara Coughlin, PhD
- Email: laraco@med.umich.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiedi negli Stati Uniti
- Parla e leggi l'inglese
- Avere uno smartphone su cui è possibile scaricare l'app
- Screening positivo per il consumo di cannabis 3 o più volte alla settimana nell'ultimo mese
- Segnala la motivazione a cambiare la cannabis come 1 o superiore (utilizzando una scala da 0 a 10)
- Soddisfare i criteri di verifica dello studio (ad esempio, uso di CAPTCHA, controlli dell'indirizzo IP)
Criteri di esclusione:
- Uso di cannabis terapeutica
- Mancato rispetto dei criteri di verifica dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: JITAI
Sperimentale: micro-randomizzazione all'interno del partecipante Due volte al giorno nello studio, a un partecipante viene assegnato di ricevere un messaggio o nessun messaggio. La micro-randomizzazione sarà eseguita da un algoritmo di apprendimento per rinforzo basato sull'impegno del partecipante con l'intervento. |
Comportamentale: messaggi comportamentali MiWaves I partecipanti utilizzeranno l'app mobile MiWaves per 30 giorni. Quando un partecipante viene assegnato a ricevere un messaggio, un messaggio verrà selezionato casualmente da un pool di insiemi di messaggi di intervento. I messaggi si basano su interviste motivazionali e includono la gestione degli affetti e le strategie economiche comportamentali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
|
% di partecipanti che hanno acconsentito allo studio che scaricano l'app MiWaves.
|
1 mese
|
Accettabilità dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
|
I partecipanti completeranno le valutazioni di accettabilità per l'app MiWaves all'interno della loro valutazione post-test (percentuale con valutazione positiva).
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Uso di cannabis
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Elias DakwarReclutamentoDipendenza | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | Abuso di sostanze | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di CannabisStati Uniti
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University College, LondonMedical Research Council; InvicroCompletatoCannabis | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | CBD | Sviluppo adolescenziale | THC | Marijuana | Intossicazione da cannabisRegno Unito
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The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAttivo, non reclutanteDisturbo da uso di cannabis, lieve | Disturbo da uso di cannabis, moderato | Disturbo da uso di cannabis, graveStati Uniti
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDipendenza dalla cannabis | Abuso di Cannabis
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminatoDipendenza dalla cannabis | Abuso di CannabisFrancia
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University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityCompletatoUso di cannabis | Tolleranza | Ritiro della cannabisStati Uniti
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Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardReclutamentoCannabis | Uso di cannabis | Abuso di CannabisStati Uniti
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Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDipendenza dalla cannabis | Abuso di CannabisStati Uniti
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoDisturbo da uso di cannabis, lieve | Disturbo da uso di cannabis, moderato | Disturbo da uso di cannabis, graveStati Uniti
Prove cliniche su Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI)
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Completato
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoIpertensione | Pressione sanguignaStati Uniti
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