- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05824754
Projeto Piloto 1. Piloto de Viabilidade de um JITAI para Reduzir o Uso de Cannabis Entre Adultos Emergentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir nos EUA
- Falar e ler inglês
- Tenha um smartphone no qual o aplicativo possa ser baixado
- Teste positivo para uso de cannabis 3 ou mais vezes por semana no último mês
- Relate a motivação para mudar de cannabis como 1 ou superior (usando a escala de 0-10)
- Atende aos critérios de verificação do estudo (ou seja, uso de CAPTCHA, verificações de endereço IP)
Critério de exclusão:
- Uso de Cannabis Medicinal
- Falha em atender aos critérios de verificação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: JITAI
Experimental: micro-randomização dentro do participante Duas vezes por dia no estudo, um participante é designado para receber uma mensagem ou nenhuma mensagem. A micro-randomização será realizada por um algoritmo de aprendizado por reforço baseado no engajamento do participante com a intervenção. |
Comportamental: mensagens comportamentais do MiWaves Os participantes usarão o aplicativo móvel MiWaves por 30 dias. Quando um participante é designado para receber uma mensagem, uma mensagem será selecionada aleatoriamente de um pool de conjuntos de mensagens de intervenção. As mensagens são baseadas em entrevistas motivacionais e incluem gerenciamento de afeto e estratégias econômicas comportamentais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do aplicativo
Prazo: 1 mês
|
% de participantes que consentiram no estudo que baixaram o aplicativo MiWaves.
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1 mês
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Aceitabilidade do aplicativo
Prazo: 1 mês
|
Os participantes completarão as classificações de aceitabilidade para o aplicativo MiWaves em sua avaliação pós-teste (porcentagem com classificação positiva).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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