- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05824754
Pilotprojekt 1. Machbarkeitspilot eines JITAI zur Reduzierung des Cannabiskonsums unter aufstrebenden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnsitz in den USA
- Sprechen und lesen Sie Englisch
- Besitzen Sie ein Smartphone, auf dem die App heruntergeladen werden kann
- Testen Sie im letzten Monat mindestens dreimal pro Woche positiv auf Cannabiskonsum
- Nennen Sie die Motivation, Cannabis zu wechseln, als 1 oder höher (unter Verwendung einer Skala von 0-10)
- Erfüllung der Verifizierungskriterien der Studie (d. h. Verwendung von CAPTCHA, Überprüfung der IP-Adresse)
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von medizinischem Cannabis
- Nichterfüllung der Verifizierungskriterien der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: JITAI
Experimentell: Mikro-Randomisierung innerhalb der Teilnehmer In der Studie erhält ein Teilnehmer zweimal täglich eine Nachricht oder keine Nachricht. Die Mikro-Randomisierung wird von einem Reinforcement-Learning-Algorithmus durchgeführt, der auf der Beteiligung des Teilnehmers an der Intervention basiert. |
Verhalten: MiWaves-Verhaltensmeldungen Die Teilnehmer werden die mobile MiWaves-App 30 Tage lang verwenden. Wenn einem Teilnehmer der Empfang einer Nachricht zugewiesen wird, wird eine Nachricht nach dem Zufallsprinzip aus einem Pool von Interventionsnachrichtensätzen ausgewählt. Die Botschaften basieren auf motivierender Gesprächsführung und umfassen Affektmanagement und verhaltensökonomische Strategien. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
App-Machbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
% der Teilnehmer, die der Studie zugestimmt haben und die MiWaves-App herunterladen.
|
1 Monat
|
|
App-Akzeptanz
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Teilnehmer werden im Rahmen ihrer Post-Test-Bewertung Akzeptanzbewertungen für die MiWaves-App ausfüllen (Prozent mit positiver Bewertung).
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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