- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05824754
Proyecto piloto 1. Piloto de viabilidad de un JITAI para reducir el consumo de cannabis entre adultos emergentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir en los EE.UU.
- hablar y leer ingles
- Tener un teléfono inteligente en el que se pueda descargar la aplicación.
- Detección positiva de consumo de cannabis 3 o más veces a la semana durante el último mes
- Informe la motivación para cambiar el cannabis como 1 o superior (usando una escala de 0-10)
- Cumplir con los criterios de verificación del estudio (es decir, uso de CAPTCHA, verificaciones de direcciones IP)
Criterio de exclusión:
- Uso de Cannabis Medicinal
- Incumplimiento de los criterios de verificación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: JITAI
Experimental: microaleatorización dentro de los participantes Dos veces al día en el estudio, se asigna a un participante para recibir un mensaje o ningún mensaje. La microaleatorización se realizará mediante un algoritmo de aprendizaje por refuerzo basado en el compromiso del participante con la intervención. |
Comportamiento: mensajes de comportamiento de MiWaves Los participantes utilizarán la aplicación móvil MiWaves durante 30 días. Cuando se asigna a un participante para recibir un mensaje, se seleccionará aleatoriamente un mensaje de un grupo de conjuntos de mensajes de intervención. Los mensajes se basan en entrevistas motivacionales e incluyen manejo de afectos y estrategias económicas conductuales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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% de participantes que dieron su consentimiento para el estudio que descargan la aplicación MiWaves.
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1 mes
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Aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los participantes completarán las calificaciones de aceptabilidad de la aplicación MiWaves dentro de su evaluación posterior a la prueba (porcentaje con calificación positiva).
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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