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Proyecto piloto 1. Piloto de viabilidad de un JITAI para reducir el consumo de cannabis entre adultos emergentes

10 de junio de 2025 actualizado por: Inbal Billie Nahum-Shani, University of Michigan
Este estudio se está completando para poner a prueba métodos de prevención para promover el bienestar y reducir los comportamientos de riesgo, incluido el uso de sustancias como el cannabis. Este estudio ayudará a los investigadores a conocer formas de brindar esta información que sea atractiva y útil para los adultos jóvenes que usan aplicaciones móviles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en los EE.UU.
  • hablar y leer ingles
  • Tener un teléfono inteligente en el que se pueda descargar la aplicación.
  • Detección positiva de consumo de cannabis 3 o más veces a la semana durante el último mes
  • Informe la motivación para cambiar el cannabis como 1 o superior (usando una escala de 0-10)
  • Cumplir con los criterios de verificación del estudio (es decir, uso de CAPTCHA, verificaciones de direcciones IP)

Criterio de exclusión:

  • Uso de Cannabis Medicinal
  • Incumplimiento de los criterios de verificación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: JITAI

Experimental: microaleatorización dentro de los participantes

Dos veces al día en el estudio, se asigna a un participante para recibir un mensaje o ningún mensaje. La microaleatorización se realizará mediante un algoritmo de aprendizaje por refuerzo basado en el compromiso del participante con la intervención.

Comportamiento: mensajes de comportamiento de MiWaves

Los participantes utilizarán la aplicación móvil MiWaves durante 30 días. Cuando se asigna a un participante para recibir un mensaje, se seleccionará aleatoriamente un mensaje de un grupo de conjuntos de mensajes de intervención. Los mensajes se basan en entrevistas motivacionales e incluyen manejo de afectos y estrategias económicas conductuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes
% de participantes que dieron su consentimiento para el estudio que descargan la aplicación MiWaves.
1 mes
Aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes
Los participantes completarán las calificaciones de aceptabilidad de la aplicación MiWaves dentro de su evaluación posterior a la prueba (porcentaje con calificación positiva).
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00222194
  • 5P50DA054039-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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