- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05824754
Pilotprosjekt 1. Gjennomførbarhet Pilot av en JITAI for å redusere cannabisbruk blant nye voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i USA
- Snakk og les engelsk
- Ha en smarttelefon som appen kan lastes ned på
- Skjerm positiv for cannabisbruk 3 eller flere ganger hver uke den siste måneden
- Rapporter motivasjon for å endre cannabis som 1 eller høyere (ved å bruke en skala fra 0-10)
- Oppfyll kriteriene for studiebekreftelse (dvs. bruk av CAPTCHA, kontroll av IP-adresser)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisinsk cannabis
- Manglende oppfyllelse av studiebekreftelseskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: JITAI
Eksperimentell: Mikrorandomisering innen deltaker To ganger daglig i studien får en deltaker i oppdrag å motta en melding eller ingen melding. Mikrorandomiseringen vil bli utført av en forsterkende læringsalgoritme basert på deltakerens engasjement i intervensjonen. |
Behavioral: MiWaves atferdsmeldinger Deltakerne skal bruke MiWaves-mobilappen i 30 dager. Når en deltaker blir tildelt å motta en melding, vil en melding velges tilfeldig fra en gruppe av intervensjonsmeldingssett. Meldinger er basert på motiverende intervjuer og inkluderer affektledelse og atferdsøkonomiske strategier. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App-gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 måned
|
% av deltakerne som samtykket til studien som laster ned MiWaves-appen.
|
1 måned
|
|
App-akseptabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakerne vil fullføre akseptabilitetsvurderinger for MiWaves-appen i sin vurdering etter test (prosent med positiv vurdering).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .