- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828537
Pedi Postextubation Dysphagie
l'utilisation du score PEDI_EAT 10 par rapport au dépistage effectué par une infirmière dans l'évaluation de la dysphagie post-extubation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique invasive est l'une des interventions les plus courantes chez les patients gravement malades et est invariablement caractéristique, voire déterminante, du régime thérapeutique de l'USI. Une grande attention a été accordée aux complications survenant pendant et à cause de la ventilation mécanique, telles que les infections nosocomiales, le délire, et la neuropathie et la myopathie des maladies graves. Cependant, une complication souvent sous-estimée et peu explorée de la ventilation mécanique est la dysphagie post-extubation.
La dysphagie post-extubation (DEP) est définie comme la difficulté ou l'incapacité à transférer efficacement et en toute sécurité les aliments et les liquides de la bouche à l'estomac après l'extubation.
Comme rapporté par Malandraki et al, la DEP est plus fréquente chez les patients pédiatriques avec une incidence globale de 29 % et dépasse l'incidence de 23 % rapportée chez les adultes. Un autre contexte australien a montré que 41 % des patients pédiatriques gravement malades nécessitant une intubation endotrachéale ont finalement évolué avec un tiers de ces patients souffrant d'aspiration silencieuse.
À l'aide d'une étude prospective pionnière antérieure sur des patients ventilés mécaniquement, Zuercher et al ont évalué 933 patients extubés, dont 116 ont été dépistés pour la présence de dysphagie post-extubation. Ils ont analysé les caractéristiques de pré-intubation pour dériver des facteurs éventuellement associés au développement de la DEP, et ont constaté que les maladies neurologiques préexistantes, l'admission aux urgences, la durée accrue de la ventilation mécanique, la durée accrue de la thérapie de remplacement rénal et la gravité plus élevée de la maladie étaient associées au développement. de la dysphagie post-extubation. Fait intéressant, l'augmentation de l'IMC était associée à une incidence plus faible de dysphagie.
En raison de l'impact négatif significatif de la dysphagie post-extubation sur les résultats des patients pédiatriques, l'identification et l'intervention précoces sont cruciales. La description scientifique du phénomène de dysphagie post-extubation dans les populations pédiatriques comme une entité pathologique distincte du phénomène dans les populations adultes est considérée comme une pierre angulaire dans l'exploration systématique du phénomène. Une telle exploration systématique a, à ce jour, été limitée...
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed G Hassaan, resident
- Numéro de téléphone: 01125813011
- E-mail: sabr14605@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osama M Elasheer, prof
- Numéro de téléphone: 01001348864
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques admis à l'USIP et nécessitant une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- patient admis à l'USIP mais pas besoin de MV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité de l'outil PED EAT 10 par rapport au dépistage effectué par une infirmière pour évaluer de manière fiable la PED chez tous les patients de l'USI nécessitant une ventilation mécanique en détectant le résultat : -alimentation orale à la sortie de l'USI
Délai: 1 an
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Évaluation de l'efficacité de l'outil PED EAT 10 par rapport au dépistage effectué par une infirmière pour évaluer de manière fiable la PED chez tous les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique en détectant le résultat : -alimentation orale à la sortie de l'USI |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité de l'outil PED EAT 10 par rapport au dépistage effectué par une infirmière pour évaluer de manière fiable le PED parmi tous les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique en détectant le résultat : la réadmission en soins intensifs.
Délai: 1 an
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Évaluation de l'efficacité de l'outil PED EAT 10 par rapport au dépistage effectué par une infirmière pour évaluer de manière fiable la PED chez tous les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique en détectant le résultat : Réadmission aux soins intensifs. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pedi postextubation dysphagia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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