- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828537
Dysfagia posttekstubacyjna Pedi
Wykorzystanie PEDI_EAT 10 Score w porównaniu z przeprowadzonymi przez pielęgniarkę badaniami przesiewowymi w ocenie dysfagii poektubacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwazyjna wentylacja mechaniczna jest jedną z najczęstszych interwencji u pacjentów w stanie krytycznym i niezmiennie jest charakterystyczna, jeśli nie definiująca, schematu terapeutycznego OIT. Wiele uwagi poświęcono powikłaniom występującym podczas i z powodu wentylacji mechanicznej, takim jak zakażenia szpitalne, oraz neuropatia i miopatia w stanie krytycznym. Jednak często niedocenianym i mało zbadanym powikłaniem wentylacji mechanicznej jest dysfagia poekstubacyjna.
Dysfagia po ekstubacji (PED) jest definiowana jako trudność lub niemożność skutecznego i bezpiecznego przenoszenia pokarmu i płynów z ust do żołądka po ekstubacji.
Jak donosi Malandraki i wsp., PED występuje częściej u dzieci z ogólną częstością wynoszącą 29% i przekracza 23% częstość zgłaszaną u dorosłych. Inny kontekst australijski wykazał, że u 41% krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych wymagających intubacji dotchawiczej ostatecznie rozwinął się PED z jedna trzecia pacjentów doświadcza cichej aspiracji.
Korzystając z wcześniejszego pionierskiego prospektywnego badania pacjentów wentylowanych mechanicznie, Zuercher i wsp. ocenili 933 ekstubowanych pacjentów, z których 116 zostało przebadanych pod kątem obecności dysfagii po ekstubacji. Przeanalizowali charakterystykę przedintubacyjną, aby określić czynniki, które mogą być związane z rozwojem PED, i stwierdzili, że istniejąca wcześniej choroba neurologiczna, przyjęcie do szpitala w trybie nagłym, wydłużony czas wentylacji mechanicznej, wydłużony czas trwania terapii nerkozastępczej i większy stopień ciężkości choroby były związane z rozwojem dysfagii po ekstubacji. Co ciekawe, zwiększone BMI wiązało się z mniejszą częstością występowania dysfagii.
Ze względu na znaczący negatywny wpływ dysfagii poekstubacyjnej na wyniki leczenia pacjentów pediatrycznych, kluczowe znaczenie ma wczesna identyfikacja i interwencja. Naukowy opis zjawiska dysfagii poekstubacyjnej w populacjach pediatrycznych jako odrębnej jednostki patologicznej od zjawiska występującego w populacjach dorosłych jest uważany za kamień węgielny w systematycznej eksploracji tego zjawiska. Taka systematyczna eksploracja była dotychczas ograniczona...
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed G Hassaan, resident
- Numer telefonu: 01125813011
- E-mail: sabr14605@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama M Elasheer, prof
- Numer telefonu: 01001348864
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni przyjęci na OIOM wymagali wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent przyjęty na OIOM, ale niewymagający MV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności narzędzia PED EAT 10 w porównaniu z pielęgniarką, która przeprowadziła badanie przesiewowe w celu wiarygodnej oceny PED wśród wszystkich pacjentów OIOM wymagających wentylacji mechanicznej poprzez wykrycie wyniku: -karmienie doustne przy wypisie z OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena skuteczności narzędzia PED EAT 10 w porównaniu z przeprowadzonym przez pielęgniarkę badaniem przesiewowym w celu wiarygodnej oceny PED wśród wszystkich pacjentów OIOM wymagających wentylacji mechanicznej poprzez wykrywanie wyniku: -karmienie doustne przy wypisie z OIT |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności narzędzia PED EAT 10 w porównaniu z przeprowadzonym przez pielęgniarkę badaniem przesiewowym w celu wiarygodnej oceny PED wśród wszystkich pacjentów na OIOM wymagających wentylacji mechanicznej poprzez wykrycie wyniku: ponowne przyjęcie na OIOM.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena skuteczności narzędzia PED EAT 10 w porównaniu z przeprowadzonym przez pielęgniarkę badaniem przesiewowym w celu wiarygodnej oceny PED wśród wszystkich pacjentów OIOM wymagających wentylacji mechanicznej poprzez wykrywanie wyniku: Ponowne przyjęcie na OIOM. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pedi postextubation dysphagia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rurka dotchawicza
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Zuoyi JiaoRekrutacyjnyGruczolakorak żołądka | Komplikacje | Laparoskopowa resekcja żołądkaChiny
-
University of AarhusZakończonyNiedożywienie | Choroby wątroby, alkoholizmDania
-
Sohag UniversityRekrutacyjny