- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828537
Педи Посттекстубационная дисфагия
Использование шкалы PEDI_EAT 10 в сравнении со скринингом, проведенным медсестрой, при оценке постэкстубационной дисфагии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инвазивная искусственная вентиляция легких является одним из наиболее частых вмешательств у пациентов в критическом состоянии и неизменно является характерной, если не определяющей, характеристикой терапевтического режима ОИТ. Большое внимание уделялось осложнениям, возникающим во время и вследствие искусственной вентиляции легких, таким как внутрибольничные инфекции, и невропатия критических заболеваний и миопатия. Однако часто недооцениваемым и малоизученным осложнением искусственной вентиляции легких является постэкстубационная дисфагия.
Постэкстубационная дисфагия (ПЭД) определяется как затруднение или невозможность эффективного и безопасного перемещения пищи и жидкости изо рта в желудок после экстубации.
Как сообщают Malandraki et al., ЭДС чаще встречается у детей с общей заболеваемостью 29% и превышает 23% заболеваемости, зарегистрированной у взрослых. Другой австралийский контекст показал, что у 41% критически больных педиатрических пациентов, нуждающихся в эндотрахеальной интубации, в конечном итоге развилась ЭДС с одна треть этих пациентов испытывает тихую аспирацию.
Используя предыдущее новаторское проспективное исследование пациентов на искусственной вентиляции легких, Zuercher и соавторы оценили 933 экстубированных пациента, из которых 116 были обследованы на наличие постэкстубационной дисфагии. Они проанализировали характеристики до интубации, чтобы выявить факторы, возможно связанные с развитием ПЭД, и обнаружили, что ранее существовавшие неврологические заболевания, экстренная госпитализация, увеличение продолжительности искусственной вентиляции легких, увеличение продолжительности заместительной почечной терапии и более высокая тяжесть заболевания были связаны с развитием. постэкстубационной дисфагии. Интересно, что повышенный ИМТ был связан с более низкой частотой дисфагии.
Из-за значительного негативного влияния постэкстубационной дисфагии на исходы у детей раннее выявление и вмешательство имеют решающее значение. Научное описание феномена постэкстубационной дисфагии в детской популяции как отдельной патологической единицы от явления во взрослой популяции считается краеугольным камнем в систематическом изучении этого феномена. На сегодняшний день такие систематические исследования были ограничены...
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed G Hassaan, resident
- Номер телефона: 01125813011
- Электронная почта: sabr14605@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Osama M Elasheer, prof
- Номер телефона: 01001348864
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты, поступившие в PICU и нуждавшиеся в искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- пациент госпитализирован в PICU, но ему не требуется MV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности инструмента PED EAT 10 по сравнению со скринингом, проведенным медсестрой, для надежной оценки PED среди всех пациентов отделения интенсивной терапии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, путем определения результата: -пероральное питание при выписке из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка эффективности инструмента PED EAT 10 по сравнению со скринингом, проведенным медсестрой, для надежной оценки PED среди всех пациентов отделения интенсивной терапии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, путем определения исхода: -кормление через рот при выписке из реанимации |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности инструмента PED EAT 10 по сравнению со скринингом, проведенным медсестрой, для надежной оценки PED среди всех пациентов ОИТ, нуждающихся в ИВЛ, путем определения исхода: повторная госпитализация ОИТ.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка эффективности инструмента PED EAT 10 по сравнению со скринингом, проведенным медсестрой, для надежной оценки PED среди всех пациентов отделения интенсивной терапии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, путем определения исхода: реадмиссии в отделении интенсивной терапии. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pedi postextubation dysphagia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .