- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828537
Pedi Posttextubation Dysfagi
brugen af PEDI_EAT 10-score versus sygeplejerske udført screening i vurderingen af post-ekstubationsdysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Invasiv mekanisk ventilation er en af de mest almindelige indgreb hos kritisk syge patienter og er uvægerligt karakteristisk, hvis ikke definerende, for ICU terapeutisk regime Der er blevet lagt stor vægt på komplikationer, der opstår under og på grund af mekanisk ventilation, såsom nosokomiale infektioner, delirium, og kritisk sygdom neuropati og myopati. En ofte undervurderet og minimalt udforsket komplikation ved mekanisk ventilation er post-ekstubationsdysfagi.
Post-ekstubationsdysfagi (PED) er defineret som vanskeligheden eller manglende evne til effektivt og sikkert at overføre mad og væske fra munden til maven efter ekstubation.
Som rapporteret af Malandraki et al. PED er mere almindelig hos pædiatriske patienter med en samlet forekomst på 29% og overstiger de 23% forekomst, der er rapporteret hos voksne. En anden australsk kontekst viste, at 41% af kritisk syge pædiatriske patienter, der havde behov for endotracheal intubation, til sidst udviklede PED med en tredjedel af disse patienter oplever stille aspiration.
Ved at bruge en tidligere banebrydende prospektiv undersøgelse af mekanisk ventilerede patienter, evaluerede Zuercher et al 933 ekstuberede patienter, hvoraf 116 blev screenet for tilstedeværelsen af post-ekstubationsdysfagi. De analyserede præ-intubationskarakteristika for at udlede faktorer, der muligvis er forbundet med udvikling af PED, og fandt ud af, at allerede eksisterende neurologisk sygdom, akut indlæggelse, øget varighed af mekanisk ventilation, øget varighed af nyreudskiftningsterapi og højere sygdomsgrad var forbundet med udvikling af post-ekstubationsdysfagi. Interessant nok var øget BMI forbundet med lavere forekomst af dysfagi.
På grund af den betydelige negative indvirkning af post-ekstubationsdysfagi på resultaterne af pædiatriske patienter, er tidlig identifikation og intervention afgørende. Den videnskabelige beskrivelse af fænomenet post-ekstubationsdysfagi i pædiatriske populationer som en særskilt patologisk enhed fra fænomenet i voksne populationer betragtes som en hjørnesten i den systematiske udforskning af fænomenet. En sådan systematisk udforskning har til dato været begrænset...
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed G Hassaan, resident
- Telefonnummer: 01125813011
- E-mail: sabr14605@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Osama M Elasheer, prof
- Telefonnummer: 01001348864
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter blev indlagt på PICU og havde brug for mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- patient indlagt på PICU, men behøver ikke MV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af effektiviteten af PED EAT 10 værktøj versus sygeplejerske udført screening for pålideligt at evaluere PED blandt alle ICU-patienter, der havde brug for mekanisk ventilation ved at detektere udfaldet: -oral fodring ved ICU-udskrivning
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af effektiviteten af PED EAT 10-værktøj versus sygeplejerske udført screening for pålideligt at evaluere PED blandt alle ICU-patienter, der havde brug for mekanisk ventilation ved at detektere resultatet: -oral ernæring ved ICU-udskrivning |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af effektiviteten af PED EAT 10-værktøj versus sygeplejerske udført screening for pålideligt at evaluere PED blandt alle ICU-patienter, der havde brug for mekanisk ventilation ved at detektere resultatet: ICU-genindlæggelse.
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af effektiviteten af PED EAT 10-værktøj versus sygeplejerske udført screening for pålideligt at evaluere PED blandt alle ICU-patienter, der havde brug for mekanisk ventilation ved at detektere resultatet: ICU genindlæggelse. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pedi postextubation dysphagia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endotracheal tube
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetManchettrykKorea, Republikken
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaAfsluttetSpædbarn, Nyfødt, Sygdom | Meconium aspirationssyndrom | Neonatal genoplivningItalien
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetEndotracheal Tube | ManchettrykKorea, Republikken
-
Hospital Pablo Tobón UribeAfsluttetHjertestop | Ventilator Associated Pneumonia | Hypoxæmi | ArytmierColombia
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket