- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828537
Pedi posttextubační dysfagie
využití PEDI_EAT 10 skóre versus screening provedený sestrou při hodnocení postextubační dysfagie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Invazivní mechanická ventilace je jednou z nejčastějších intervencí u kriticky nemocných pacientů a je vždy charakteristická, ne-li přímo definující, pro terapeutický režim JIP Velká pozornost byla věnována komplikacím, ke kterým dochází během a v důsledku mechanické ventilace, jako jsou nozokomiální infekce, delirium, a kritická nemoc neuropatie a myopatie. Často nedoceněnou a minimálně prozkoumanou komplikací mechanické ventilace je však postextubační dysfagie .
Postextubační dysfagie (PED) je definována jako obtížnost nebo neschopnost účinně a bezpečně přenést po extubaci potravu a tekutinu z úst do žaludku.
Jak uvádí Malandraki et al. PED je častější u pediatrických pacientů s celkovou incidencí 29 % a překračuje 23% incidenci uváděnou u dospělých. Jiný australský kontext ukázal, že u 41 % kriticky nemocných pediatrických pacientů vyžadujících endotracheální intubaci se nakonec vyvinula PED s u jedné třetiny pacientů dochází k tiché aspiraci.
Pomocí dřívější průkopnické prospektivní studie mechanicky ventilovaných pacientů hodnotili Zuercher et al 933 extubovaných pacientů, z nichž 116 bylo vyšetřeno na přítomnost postextubační dysfagie. Analyzovali předintubační charakteristiky, aby odvodili faktory, které mohou být spojeny s rozvojem PED, a zjistili, že preexistující neurologické onemocnění, urgentní příjem, prodloužená doba mechanické ventilace, prodloužená doba renální substituční terapie a vyšší závažnost onemocnění byly spojeny s rozvojem postextubační dysfagie. Je zajímavé, že zvýšený BMI byl spojen s nižším výskytem dysfagie.
Vzhledem k významnému negativnímu dopadu postextubační dysfagie na výsledky pediatrických pacientů je zásadní včasná identifikace a intervence. Vědecký popis fenoménu postextubační dysfagie v dětské populaci jako odlišné patologické entity od fenoménu u dospělé populace je považován za základní kámen systematického zkoumání tohoto fenoménu. Takový systematický průzkum byl dosud omezen...
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed G Hassaan, resident
- Telefonní číslo: 01125813011
- E-mail: sabr14605@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osama M Elasheer, prof
- Telefonní číslo: 01001348864
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti přijati na PICU a potřebovali mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- pacient přijat na PICU, ale nepotřebuje MV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení účinnosti nástroje PED EAT 10 oproti screeningu provedenému sestrou za účelem spolehlivého vyhodnocení PED u všech pacientů na JIP, kteří potřebovali mechanickou ventilaci, detekcí výsledku: -orální krmení při propuštění z JIP
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení účinnosti nástroje PED EAT 10 oproti screeningu provedenému sestrou, aby bylo možné spolehlivě vyhodnotit PED u všech pacientů na JIP, kteří potřebovali mechanickou ventilaci, detekcí výsledku: -orální krmení při propuštění z JIP |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení účinnosti nástroje PED EAT 10 oproti screeningu provedenému sestrou za účelem spolehlivého vyhodnocení PED u všech pacientů na JIP, kteří potřebovali mechanickou ventilaci, detekcí výsledku: opětovné přijetí na JIP.
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení účinnosti nástroje PED EAT 10 oproti screeningu provedenému sestrou, aby bylo možné spolehlivě vyhodnotit PED u všech pacientů na JIP, kteří potřebovali mechanickou ventilaci, detekcí výsledku: readmise na JIP. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pedi postextubation dysphagia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endotracheální trubice
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada