- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05828537
Pedi Posttextubation Dysfagi
användningen av PEDI_EAT 10 poäng kontra sjuksköterska utförd screening vid bedömning av postextubationsdysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Invasiv mekanisk ventilation är en av de vanligaste ingreppen hos kritiskt sjuka patienter, och är undantagslöst karakteristisk, om inte definierande, för ICU-behandling. Mycket uppmärksamhet har ägnats åt komplikationer som uppstår under och på grund av mekanisk ventilation, såsom nosokomiala infektioner, delirium, och kritisk sjukdom neuropati och myopati. En ofta underskattad och minimalt utforskad komplikation av mekanisk ventilation är post-extubationsdysfagi.
Post-extubationsdysfagi (PED) definieras som svårigheten eller oförmågan att effektivt och säkert överföra mat och vätska från munnen till magen efter extubation.
Som rapporterats av Malandraki et al. PED är vanligare hos pediatriska patienter med en total incidens på 29 % och överstiger den 23 % incidens som rapporterats hos vuxna. En annan australisk kontext visade att 41 % av kritiskt sjuka pediatriska patienter som behövde endotrakeal intubation så småningom utvecklade PED med en tredjedel av dessa patienter upplever tyst aspiration.
Med hjälp av en tidigare banbrytande prospektiv studie av mekaniskt ventilerade patienter, utvärderade Zuercher et al 933 extuberade patienter, varav 116 screenades för förekomst av post-extubationsdysfagi. De analyserade pre-intubationsegenskaper för att härleda faktorer som möjligen är förknippade med utveckling av PED, och fann att redan existerande neurologisk sjukdom, akut inläggning, ökad varaktighet av mekanisk ventilation, ökad varaktighet av njurersättningsterapi och högre svårighetsgrad av sjukdom var associerade med utveckling av postextubationsdysfagi. Intressant nog var ökat BMI associerat med lägre förekomst av dysfagi.
På grund av den betydande negativa effekten av post-extubationsdysfagi på resultatet av pediatriska patienter, är tidig identifiering och intervention avgörande. Den vetenskapliga beskrivningen av fenomenet post-extubationsdysfagi i pediatriska populationer som en distinkt patologisk enhet från fenomenet i vuxna populationer anses vara en hörnsten i det systematiska utforskandet av fenomenet. Sådan systematisk utforskning har hittills varit begränsad...
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed G Hassaan, resident
- Telefonnummer: 01125813011
- E-post: sabr14605@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Osama M Elasheer, prof
- Telefonnummer: 01001348864
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter lades in på PICU och behövde mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- patienten inlagd på PICU men behöver inte MV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effektiviteten hos PED EAT 10-verktyg kontra sjuksköterska utförd screening för att tillförlitligt utvärdera PED bland alla ICU-patienter som behövde mekanisk ventilation genom att upptäcka resultatet: -oral matning vid ICU-utskrivning
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av effektiviteten hos PED EAT 10-verktyget kontra sjuksköterska utförd screening för att tillförlitligt utvärdera PED bland alla ICU-patienter som behövde mekanisk ventilation genom att upptäcka resultatet: -oral matning vid ICU-utskrivning |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effektiviteten hos PED EAT 10-verktyg kontra sjuksköterska utförd screening för att tillförlitligt utvärdera PED bland alla ICU-patienter som behövde mekanisk ventilation genom att upptäcka resultatet: ICU-återinläggning.
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av effektiviteten hos PED EAT 10-verktyget kontra sjuksköterska utförd screening för att tillförlitligt utvärdera PED bland alla ICU-patienter som behövde mekanisk ventilation genom att upptäcka resultatet: ICU återinläggning. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pedi postextubation dysphagia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .