- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828537
Disfagia postextubación pediátrica
el uso de la puntuación PEDI_EAT 10 versus la evaluación realizada por la enfermera en la evaluación de la disfagia posterior a la extubación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica invasiva es una de las intervenciones más comunes en pacientes en estado crítico y es invariablemente característica, si no definitoria, del régimen terapéutico de la UCI. Se ha prestado mucha atención a las complicaciones que ocurren durante y debido a la ventilación mecánica, como infecciones nosocomiales, delirio, y enfermedad crítica neuropatía y miopatía. Sin embargo, una complicación de la ventilación mecánica a menudo subestimada y mínimamente explorada es la disfagia posterior a la extubación.
La disfagia posterior a la extubación (DEP) se define como la dificultad o incapacidad para transferir alimentos y líquidos de la boca al estómago de manera efectiva y segura después de la extubación.
Como informaron Malandraki et al., la DEP es más común en pacientes pediátricos con una incidencia general del 29 % y supera el 23 % de incidencia informada en adultos. un tercio de los pacientes experimentan aspiración silenciosa.
Usando un estudio prospectivo pionero previo de pacientes con ventilación mecánica, Zuercher et al evaluaron a 933 pacientes extubados, de los cuales 116 fueron examinados para detectar la presencia de disfagia posterior a la extubación. Analizaron las características previas a la intubación para derivar los factores posiblemente asociados con el desarrollo de DEP y encontraron que la enfermedad neurológica preexistente, la admisión de emergencia, la mayor duración de la ventilación mecánica, la mayor duración de la terapia de reemplazo renal y una mayor gravedad de la enfermedad se asociaron con el desarrollo. de la disfagia post-extubación. Curiosamente, el aumento del IMC se asoció con una menor incidencia de disfagia.
Debido al impacto negativo significativo de la disfagia posterior a la extubación en los resultados de los pacientes pediátricos, la identificación e intervención tempranas son cruciales. La descripción científica del fenómeno de la disfagia postextubación en poblaciones pediátricas como una entidad patológica distinta del fenómeno en poblaciones adultas se considera un pilar fundamental en la exploración sistemática del fenómeno . Tal exploración sistemática, hasta la fecha, ha sido limitada...
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed G Hassaan, resident
- Número de teléfono: 01125813011
- Correo electrónico: sabr14605@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Osama M Elasheer, prof
- Número de teléfono: 01001348864
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos ingresados en UCIP y que necesitaron ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- paciente ingresado en UCIP pero no necesita VM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficiencia de la herramienta PED EAT 10 frente a la evaluación realizada por enfermeras para evaluar de manera confiable el DEP entre todos los pacientes de la UCI que necesitaron ventilación mecánica al detectar el resultado: - alimentación oral al alta de la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la eficiencia de la herramienta PED EAT 10 frente a la evaluación realizada por enfermeras para evaluar de manera confiable el DEP entre todos los pacientes de la UCI que necesitan ventilación mecánica al detectar el resultado: -alimentación oral al alta de la UCI |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la eficiencia de la herramienta PED EAT 10 frente a la evaluación realizada por enfermeras para evaluar de manera confiable el DEP entre todos los pacientes de la UCI que necesitan ventilación mecánica mediante la detección del resultado: readmisión a la UCI.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la eficiencia de la herramienta PED EAT 10 frente a la evaluación realizada por enfermeras para evaluar de manera confiable el DEP entre todos los pacientes de la UCI que necesitan ventilación mecánica al detectar el resultado: Readmisión en UCI. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pedi postextubation dysphagia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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