- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05828537
Pedi Postestubazione Disfagia
l'uso del punteggio PEDI_EAT 10 rispetto allo screening eseguito dall'infermiere nella valutazione della disfagia post-estubazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica invasiva è uno degli interventi più comuni nei pazienti critici ed è invariabilmente caratteristica, se non determinante, del regime terapeutico in terapia intensiva Molta attenzione è stata prestata alle complicanze che si verificano durante e a causa della ventilazione meccanica, come infezioni nosocomiali, delirium, e neuropatia e miopatia da malattia critica. Tuttavia, una complicanza della ventilazione meccanica spesso sottovalutata e poco esplorata è la disfagia post-estubazione.
La disfagia post-estubazione (PED) è definita come la difficoltà o l'incapacità di trasferire in modo efficace e sicuro cibo e liquidi dalla bocca allo stomaco dopo l'estubazione.
Come riportato da Malandraki et al, la PED è più comune nei pazienti pediatrici con un'incidenza complessiva del 29% e supera l'incidenza del 23% riportata negli adulti. un terzo di quei pazienti che sperimentano un'aspirazione silenziosa.
Utilizzando un precedente studio prospettico pionieristico su pazienti ventilati meccanicamente, Zuercher et al. hanno valutato 933 pazienti estubati, di cui 116 sono stati sottoposti a screening per la presenza di disfagia post-estubazione. Hanno analizzato le caratteristiche pre-intubazione per ricavare fattori possibilmente associati allo sviluppo della PED e hanno scoperto che la malattia neurologica preesistente, il ricovero di emergenza, l'aumento della durata della ventilazione meccanica, l'aumento della durata della terapia sostitutiva renale e la maggiore gravità della malattia erano associati allo sviluppo della disfagia post-estubazione. È interessante notare che l'aumento del BMI era associato a una minore incidenza di disfagia.
A causa del significativo impatto negativo della disfagia post-estubazione sugli esiti dei pazienti pediatrici, l'identificazione precoce e l'intervento sono cruciali. La descrizione scientifica del fenomeno della disfagia post-estubazione nelle popolazioni pediatriche come entità patologica distinta dal fenomeno nelle popolazioni adulte è considerata un cardine nell'esplorazione sistematica del fenomeno. Tale esplorazione sistematica è stata, fino ad oggi, limitata...
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed G Hassaan, resident
- Numero di telefono: 01125813011
- Email: sabr14605@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Osama M Elasheer, prof
- Numero di telefono: 01001348864
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici ricoverati in PICU necessitavano di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- paziente ricoverato in PICU ma non necessitante di MV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficienza dello strumento PED EAT 10 rispetto allo screening eseguito dall'infermiere per valutare in modo affidabile la PED tra tutti i pazienti in terapia intensiva che necessitavano di ventilazione meccanica rilevando l'esito: -alimentazione orale alla dimissione dall'UTI
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'efficienza dello strumento PED EAT 10 rispetto allo screening eseguito dall'infermiere per valutare in modo affidabile la PED tra tutti i pazienti in terapia intensiva che necessitavano di ventilazione meccanica rilevando l'esito: -alimentazione orale alla dimissione dall'ICU |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficienza dello strumento PED EAT 10 rispetto allo screening eseguito dall'infermiere per valutare in modo affidabile la PED tra tutti i pazienti in terapia intensiva che necessitavano di ventilazione meccanica rilevando l'esito: riammissione in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'efficienza dello strumento PED EAT 10 rispetto allo screening eseguito dall'infermiere per valutare in modo affidabile la PED tra tutti i pazienti in terapia intensiva che necessitavano di ventilazione meccanica rilevando l'esito: Riammissione in terapia intensiva. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pedi postextubation dysphagia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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