- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05828537
Pedi Postextubációs dysphagia
a PEDI_EAT 10 pontszám a nővér által végzett szűréssel szemben az extubáció utáni dysphagia értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az invazív gépi lélegeztetés a kritikus állapotú betegek egyik leggyakoribb beavatkozása, és változatlanul jellemző, ha nem is meghatározó az intenzív osztály terápiás rendjére. Nagy figyelmet fordítottak a gépi lélegeztetés során és annak következtében fellépő szövődményekre, mint például a nozokomiális fertőzésekre, delíriumra, és kritikus betegség neuropátia és myopathia. Azonban a gépi lélegeztetés egyik gyakran alulértékelt és minimálisan feltárt szövődménye az extubáció utáni dysphagia.
Az extubáció utáni dysphagia (PED) az élelmiszer és a folyadék hatékony és biztonságos átvitele a szájból a gyomorba extubálás utáni nehézségeként vagy képtelenségeként definiálható.
Amint azt Malandraki és munkatársai beszámolták, a PED gyakrabban fordul elő gyermekgyógyászati betegeknél, összességében 29%-os előfordulási gyakorisággal, és meghaladja a felnőtteknél jelentett 23%-os incidenciát. Egy másik ausztrál kontextus azt mutatta, hogy az endotracheális intubációt igénylő kritikus állapotú gyermekgyógyászati betegek 41%-ánál végül kialakult a PED. a betegek egyharmada csendes aspirációt tapasztal.
Zuercher és munkatársai egy korábbi, mechanikusan lélegeztetett betegeken végzett prospektív vizsgálatot felhasználva 933 extubált beteget értékeltek, amelyek közül 116-at szűrtek ki az extubáció utáni dysphagia jelenlétére. Elemezték az intubáció előtti jellemzőket a PED kialakulásával esetleg összefüggésbe hozható tényezők megállapítása érdekében, és megállapították, hogy a már meglévő neurológiai betegség, a sürgősségi ellátás, a gépi lélegeztetés hosszabb időtartama, a vesepótló kezelés meghosszabbodott időtartama és a betegség súlyossága összefüggésbe hozható a fejlődéssel. extubáció utáni dysphagia esetén. Érdekes módon a megnövekedett BMI a dysphagia alacsonyabb előfordulási gyakoriságával járt együtt.
Mivel az extubáció utáni dysphagia jelentős negatív hatással van a gyermekgyógyászati betegek kimenetelére, a korai felismerés és beavatkozás kulcsfontosságú. A gyermekpopulációkban jelentkező extubáció utáni dysphagia jelenségének tudományos leírása, amely a felnőtt populációk jelenségétől eltérő kóros entitás, a jelenség szisztematikus feltárásának sarokkövének tekinthető. Az ilyen szisztematikus feltárás eddig korlátozott volt...
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed G Hassaan, resident
- Telefonszám: 01125813011
- E-mail: sabr14605@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama M Elasheer, prof
- Telefonszám: 01001348864
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermekgyógyászati beteg felkerült a PICU-ra, és gépi lélegeztetésre szorult
Kizárási kritériumok:
- a beteg PICU-ba kerül, de nincs szüksége MV-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PED EAT 10 eszköz hatékonyságának értékelése az ápolónővel szemben szűrést végeztek, hogy megbízhatóan értékeljék a PED-t az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetésre szoruló összes beteg körében, a következő eredmények kimutatásával: - szájon át történő táplálás az intenzív osztályon történő elbocsátáskor
Időkeret: 1 év
|
A PED EAT 10 eszköz hatékonyságának értékelése az ápolónővel szemben szűrést végzett annak érdekében, hogy megbízhatóan értékelje a PED-t az intenzív osztályon lévő összes mechanikus lélegeztetésre szoruló beteg esetében, az eredmény kimutatásával: - szájon át történő etetés az intenzív osztályon történő elbocsátáskor |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PED EAT 10 eszköz hatékonyságának értékelése a nővérrel szemben szűrést végeztek annak érdekében, hogy megbízhatóan értékeljék a PED-t az intenzív osztályon lévő összes mechanikus lélegeztetésre szoruló beteg körében, az eredmény: intenzív osztályos visszafogadás kimutatásával.
Időkeret: 1 év
|
A PED EAT 10 eszköz hatékonyságának értékelése az ápolónővel szemben szűrést végzett annak érdekében, hogy megbízhatóan értékelje a PED-t az intenzív osztályon lévő összes mechanikus lélegeztetésre szoruló beteg esetében, az eredmény kimutatásával: ICU visszavétel. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pedi postextubation dysphagia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .