- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828537
Pedi Posttekstubasjonsdysfagi
bruken av PEDI_EAT 10 Score versus sykepleier utført screening i vurderingen av post-ekstubasjonsdysfagi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Invasiv mekanisk ventilasjon er en av de vanligste intervensjonene hos kritisk syke pasienter, og er alltid karakteristisk, om ikke definerende, for ICU terapeutisk regime Mye oppmerksomhet har blitt viet til komplikasjoner som oppstår under og på grunn av mekanisk ventilasjon, slik som sykehusinfeksjoner, delirium, og kritisk sykdom nevropati og myopati. Imidlertid er en ofte undervurdert og minimalt utforsket komplikasjon ved mekanisk ventilasjon post-ekstubasjonsdysfagi.
Post-ekstubasjonsdysfagi (PED) er definert som vanskeligheten eller manglende evnen til effektivt og trygt å overføre mat og væske fra munnen til magen etter ekstubering.
Som rapportert av Malandraki et al. PED er mer vanlig hos pediatriske pasienter med en total forekomst på 29 % og overstiger forekomsten på 23 % rapportert hos voksne. En annen australsk kontekst viste at 41 % av kritisk syke pediatriske pasienter som trengte endotrakeal intubasjon til slutt utviklet PED med en tredjedel av disse pasientene opplever stille aspirasjon.
Ved å bruke en tidligere banebrytende prospektiv studie av mekanisk ventilerte pasienter, evaluerte Zuercher et al 933 ekstuberte pasienter, hvorav 116 ble screenet for tilstedeværelse av post-ekstubasjonsdysfagi. De analyserte pre-intubasjonskarakteristikker for å utlede faktorer som muligens er assosiert med utvikling av PED, og fant at eksisterende nevrologisk sykdom, akuttinnleggelse, økt varighet av mekanisk ventilasjon, økt varighet av nyreerstatningsterapi og høyere alvorlighetsgrad av sykdom var assosiert med utvikling av post-ekstubasjonsdysfagi. Interessant nok var økt BMI assosiert med lavere forekomst av dysfagi.
På grunn av den betydelige negative påvirkningen av post-ekstubasjonsdysfagi på resultatene til pediatriske pasienter, er tidlig identifisering og intervensjon avgjørende. Den vitenskapelige beskrivelsen av fenomenet post-ekstubasjonsdysfagi i pediatriske populasjoner som en distinkt patologisk enhet fra fenomenet i voksne populasjoner anses som en hjørnestein i den systematiske utforskningen av fenomenet. Slik systematisk leting har til dags dato vært begrenset...
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed G Hassaan, resident
- Telefonnummer: 01125813011
- E-post: sabr14605@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama M Elasheer, prof
- Telefonnummer: 01001348864
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske pasienter ble innlagt på PICU og trengte mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient innlagt på PICU, men trenger ikke MV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere effektiviteten til PED EAT 10-verktøyet versus sykepleier utført screening for pålitelig å evaluere PED blant alle ICU-pasienter som trengte mekanisk ventilasjon ved å oppdage utfall: - oral mating ved utskrivning
Tidsramme: 1 år
|
Vurdere effektiviteten til PED EAT 10-verktøyet versus sykepleier utført screening for å pålitelig evaluere PED blant alle ICU-pasienter som trengte mekanisk ventilasjon ved å oppdage utfall: -oral mating ved utskrivning på intensivavdelingen |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere effektiviteten til PED EAT 10-verktøyet versus sykepleier utført screening for å pålitelig evaluere PED blant alle ICU-pasienter som trengte mekanisk ventilasjon ved å oppdage utfall: ICU-reinnleggelse.
Tidsramme: 1 år
|
Vurdere effektiviteten til PED EAT 10-verktøyet versus sykepleier utført screening for å pålitelig evaluere PED blant alle ICU-pasienter som trengte mekanisk ventilasjon ved å oppdage utfall: ICU gjeninnleggelse. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pedi postextubation dysphagia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .