- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828537
Pedi Postextubatie Dysfagie
het gebruik van PEDI_EAT 10-score versus door een verpleegkundige uitgevoerde screening bij de beoordeling van dysfagie na extubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve mechanische beademing is een van de meest voorkomende interventies bij ernstig zieke patiënten en is altijd kenmerkend, zo niet bepalend, voor het therapeutische regime op de IC. Er is veel aandacht besteed aan complicaties die optreden tijdens en vanwege mechanische beademing, zoals nosocomiale infecties, delirium, en kritische ziekte neuropathie en myopathie. Een vaak ondergewaardeerde en minimaal onderzochte complicatie van mechanische beademing is post-extubatie dysfagie.
Post-extubatie dysfagie (PED) wordt gedefinieerd als de moeilijkheid of het onvermogen om voedsel en vloeistof effectief en veilig van de mond naar de maag over te brengen na extubatie.
Zoals gerapporteerd door Malandraki et al komt PED vaker voor bij pediatrische patiënten met een totale incidentie van 29% en overschrijdt de incidentie van 23% die wordt gerapporteerd bij volwassenen. een derde van de patiënten ervaart stille aspiratie.
Gebruikmakend van een eerdere baanbrekende prospectieve studie van mechanisch beademde patiënten, evalueerden Zuercher et al 933 geëxtubeerde patiënten, waarvan er 116 werden gescreend op de aanwezigheid van dysfagie na extubatie. Ze analyseerden pre-intubatiekarakteristieken om factoren af te leiden die mogelijk verband houden met de ontwikkeling van PED, en ontdekten dat reeds bestaande neurologische ziekte, spoedopname, langere duur van mechanische beademing, langere duur van nierfunctievervangende therapie en hogere ernst van ziekte geassocieerd waren met ontwikkeling van dysfagie na extubatie. Interessant is dat een verhoogde BMI geassocieerd was met een lagere incidentie van dysfagie.
Vanwege de aanzienlijke negatieve invloed van dysfagie na extubatie op de uitkomsten van pediatrische patiënten, zijn vroege identificatie en interventie cruciaal. De wetenschappelijke beschrijving van het fenomeen post-extubatie dysfagie bij pediatrische populaties als een afzonderlijke pathologische entiteit van het fenomeen bij volwassen populaties wordt beschouwd als een hoeksteen in de systematische verkenning van het fenomeen. Dergelijke systematische verkenning is tot op heden beperkt geweest ...
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed G Hassaan, resident
- Telefoonnummer: 01125813011
- E-mail: sabr14605@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Osama M Elasheer, prof
- Telefoonnummer: 01001348864
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten werden opgenomen op de PICU en hadden mechanische beademing nodig
Uitsluitingscriteria:
- patiënt opgenomen op de PICU maar geen MV nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de efficiëntie van PED EAT 10-tool versus door een verpleegkundige uitgevoerde screening om op betrouwbare wijze PED te evalueren bij alle IC-patiënten die mechanische beademing nodig hadden door de uitkomst te detecteren: -orale voeding bij ontslag uit de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de efficiëntie van PED EAT 10-tool versus door een verpleegkundige uitgevoerde screening om op betrouwbare wijze PED te evalueren bij alle IC-patiënten die mechanische beademing nodig hadden door de uitkomst te detecteren: -orale voeding bij ontslag op de IC |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de efficiëntie van PED EAT 10-tool versus verpleegkundige voerde screening uit om PED betrouwbaar te evalueren bij alle IC-patiënten die mechanische beademing nodig hadden door het resultaat te detecteren: ICU-heropname.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de efficiëntie van PED EAT 10-tool versus door een verpleegkundige uitgevoerde screening om op betrouwbare wijze PED te evalueren bij alle IC-patiënten die mechanische beademing nodig hadden door de uitkomst te detecteren: IC heropname. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Azhar A Mohamed, lecturer, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pedi postextubation dysphagia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .