- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05831046
Étude pilote du logiciel de réévaluation des services d'urgence
8 juillet 2025 mis à jour par: Duke University
Étude pilote pour un logiciel de réévaluation des patients afin d'améliorer l'encombrement des salles d'attente des services d'urgence
Il s'agit d'une étude de recherche visant à déterminer une méthode pour améliorer les soins dans les salles d'attente des services d'urgence en utilisant un nouveau logiciel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer l'efficacité d'un logiciel de réévaluation des services d'urgence pour améliorer le flux des patients dans un service d'urgence.
L'objectif final de l'étude est de fournir la preuve de l'efficacité du logiciel et de fournir des données permettant d'améliorer le logiciel.
L'étude inclura des patients en salle d'attente à l'urgence.
L'étude impliquera une interaction avec le logiciel sur une tablette pour les patients et un logiciel sur un ordinateur de bureau pour les prestataires.
Les fournisseurs utilisant le logiciel ne seront pas considérés comme faisant partie de l'étude, mais se concentreront plutôt sur les résultats des patients utilisant le logiciel.
Les patients seront sélectionnés par le fournisseur selon leur disponibilité pour une réévaluation.
Chaque patient sera ensuite randomisé en un groupe témoin (logiciel non utilisé) et un groupe "d'étude" (logiciel utilisé).
L'analyse des données sera effectuée en collaboration avec les statisticiens cliniques de notre établissement.
Les risques de cette étude découlent principalement des problèmes de confidentialité des patients, qui ont été abordés dans la section sur les risques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion:
- Les personnes de 18 ans et plus qui ont été identifiées avec des travaux de laboratoire terminés.
- Leur langue principale doit être l'anglais pour suivre les instructions de l'étude.
- Cognitivement sain
Exclusion:
- Mineurs
- Patients de classe 1 de l'indice de gravité des urgences (ESI)
- Personne qui ne peut légalement donner son consentement
- Patientes enceintes
- Non-anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle sain
Les patients reçoivent des soins sans utiliser le logiciel
|
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Expérimental: Bras d'étude
Patients qui utilisent le logiciel avant d'être réévalués par un médecin
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Les patients utilisent un logiciel après avoir été examinés, mais avant d'être réévalués par un médecin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des taux de LBTC (restant avant la fin du traitement)
Délai: Baseline, jusqu'à 1 an
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité du logiciel conçu, qui se concentre sur l'identification et la disposition des patients qui, autrement, seraient laissés avant la fin du traitement (LBTC) patients dans la salle d'attente des urgences.
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Baseline, jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps de disposition
Délai: Baseline, jusqu'à 1 an
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Cette étude suivra également le temps total entre l'intervention de l'étude et la disposition pour déterminer si l'utilisation du logiciel diminue le temps de disposition.
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Baseline, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00113113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .