- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05831046
Пилотное исследование программного обеспечения для повторной оценки ED
8 июля 2025 г. обновлено: Duke University
Пилотное исследование программного обеспечения для повторной оценки состояния пациентов с целью уменьшения загруженности зала ожидания отделения неотложной помощи
Это научное исследование, направленное на определение метода улучшения обслуживания в зале ожидания отделения неотложной помощи с использованием нового программного обеспечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование для определения эффективности программного обеспечения для повторной оценки отделения неотложной помощи, чтобы улучшить поток пациентов через отделение неотложной помощи.
Конечная цель исследования — предоставить доказательства эффективности программного обеспечения и предоставить данные, позволяющие улучшить программное обеспечение.
В исследование будут включены пациенты зала ожидания отделения неотложной помощи.
Исследование будет включать взаимодействие с программным обеспечением на планшете для пациентов и с программным обеспечением на рабочем столе для поставщиков медицинских услуг.
Поставщики, использующие программное обеспечение, не будут рассматриваться как часть исследования, а скорее сосредоточатся на результатах пациентов, использующих программное обеспечение.
Пациенты будут выбраны поставщиком как доступные для повторной оценки.
Затем каждый пациент будет рандомизирован либо в контрольную группу (программное обеспечение не используется), либо в «исследуемую» группу (используемое программное обеспечение).
Анализ данных будет проводиться совместно с клиническими статистиками нашего учреждения.
Риски, связанные с этим исследованием, в первую очередь связаны с проблемами конфиденциальности пациентов, которые были рассмотрены в разделе, посвященном рискам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Включение:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, прошедшие лабораторную работу.
- Их основным языком должен быть английский, чтобы следовать инструкциям исследования.
- Когнитивно здравый
Исключение:
- Несовершеннолетние
- Пациенты с индексом серьезности неотложной помощи (ESI) класса 1
- Лицо, которое не может дать согласие на законных основаниях
- Беременные пациенты
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Пациенты проходят лечение без использования программного обеспечения
|
|
|
Экспериментальный: Учебная рука
Пациенты, которые используют программное обеспечение до повторного осмотра врачом
|
Пациенты используют программное обеспечение после проверки, но до повторной оценки врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей LBTC (оставшихся до завершения лечения)
Временное ограничение: Базовый, до 1 года
|
Основная цель этого исследования - определить эффективность разработанного программного обеспечения, которое фокусируется на идентификации и размещении пациентов, которые в противном случае остались бы до завершения лечения (LBTC) пациентов в комнате ожидания неотложной помощи.
|
Базовый, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени диспозиции
Временное ограничение: Базовый, до 1 года
|
В этом исследовании также будет отслеживаться общее время от исследовательского вмешательства до вынесения решения, чтобы определить, сокращает ли использование программного обеспечения время вынесения решения.
|
Базовый, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00113113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .