- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05831046
ED Herbeoordeling Software Pilot Study
8 juli 2025 bijgewerkt door: Duke University
Pilotstudie voor software voor herbeoordeling van patiënten om overbelasting van wachtkamers op de spoedeisende hulp te verbeteren
Dit is een onderzoek naar een methode om de wachtkamerzorg op de spoedeisende hulp te verbeteren door gebruik te maken van een nieuw softwareprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie om de effectiviteit te bepalen van software voor herbeoordeling van de afdeling spoedeisende hulp, om de patiëntenstroom door een afdeling spoedeisende hulp te verbeteren.
Het einddoel van het onderzoek is om bewijs te leveren van de doeltreffendheid van de software en gegevens te verstrekken zodat de software kan worden verbeterd.
De studie omvat ED-wachtkamerpatiënten.
Het onderzoek omvat interactie met de software op een tablet voor patiënten en software op een desktop voor zorgverleners.
De aanbieders die de software gebruiken, worden niet beschouwd als onderdeel van het onderzoek, maar richten zich eerder op de resultaten van de patiënten die de software gebruiken.
Patiënten worden door de zorgverlener geselecteerd als beschikbaar voor herbeoordeling.
Elke patiënt wordt dan gerandomiseerd in ofwel een controlegroep (software niet gebruikt) en een "studiegroep" (software gebruikt).
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd in samenwerking met klinische statistici van onze instelling.
De risico's van deze studie zijn voornamelijk afgeleid van zorgen over de privacy van de patiënt, die aan de orde zijn gekomen in de risicoparagraaf.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
opname:
- Personen van 18 jaar en ouder die zijn geïdentificeerd met voltooid laboratoriumwerk.
- Hun primaire taal moet Engels zijn om de instructies van het onderzoek te volgen.
- Cognitief verantwoord
Uitsluiting:
- minderjarigen
- Emergency Severity Index (ESI) klasse 1 patiënten
- Persoon die wettelijk geen toestemming kan geven
- Zwangere patiënten
- Niet-Engelse sprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Patiënten ondergaan zorg zonder gebruik te maken van de software
|
|
|
Experimenteel: Bestudeer arm
Patiënten die de software gebruiken voordat ze opnieuw worden beoordeeld door een arts
|
Patiënten gebruiken software nadat ze zijn gescreend, maar voordat ze opnieuw worden beoordeeld door een arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in LBTC-percentages (overgelaten voordat de behandeling is voltooid).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 1 jaar
|
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van de ontworpen software, die zich richt op de identificatie en dispositie van patiënten die anders zouden worden achtergelaten voordat de behandeling is voltooid (LBTC) patiënten in de ED-wachtkamer.
|
Basislijn, tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dispositietijd
Tijdsspanne: Basislijn, tot 1 jaar
|
Deze studie houdt ook de totale tijd bij van studie-interventie tot dispositie om te bepalen of het gebruik van de software de dispositietijd verkort.
|
Basislijn, tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00113113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .