- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05831046
ED Re-evaluation Software Pilot Study
22. april 2024 oppdatert av: Duke University
Pilotstudie for programvare for ny evaluering av pasienter for å forbedre overbelastning av venterommet på akuttmottaket
Dette er en forskningsstudie for å finne en metode for å forbedre akuttmottakets venteromspleie ved å bruke ny programvare.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie for å bestemme effektiviteten til en programvare for re-evaluering av akuttmottak, for å forbedre pasientflyten gjennom en akuttmottak.
Sluttmålet med studien er å gi bevis på effektiviteten til programvaren og levere data slik at programvaren kan forbedres.
Studien vil omfatte pasienter med ED venterom.
Studien vil innebære interaksjon med programvaren på et nettbrett for pasienter og programvare på et skrivebord for leverandører.
Leverandørene som bruker programvaren vil ikke bli ansett som en del av studien, men fokuserer heller på resultatene til pasientene som bruker programvaren.
Pasienter vil bli valgt av leverandøren som tilgjengelige for re-evaluering.
Hver pasient vil deretter bli randomisert til enten en kontrollgruppe (programvare ikke brukt) og en "studie" gruppe (programvare brukt).
Dataanalyse vil bli utført i samarbeid med kliniske statistikere ved vår institusjon.
Risikoen ved denne studien er primært avledet fra pasientens personvernhensyn, som har blitt behandlet i risikodelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mitchell Veverka, MD
- Telefonnummer: 919-681-0907
- E-post: mitchell.veverka@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Personer som er 18 år og eldre som har blitt identifisert med gjennomført laboratoriearbeid.
- Hovedspråket deres må være engelsk for å følge instruksjonene for studien.
- Kognitivt lyd
Utelukkelse:
- Mindreårige
- Emergency Severity Index (ESI) klasse 1 pasienter
- Person som ikke lovlig kan gi samtykke
- Gravide pasienter
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Pasienter får behandling uten å bruke programvaren
|
|
Eksperimentell: Studiearm
Pasienter som gjennomgår bruk av programvaren før de blir revurdert av en lege
|
Pasienter bruker programvare etter å ha blitt screenet, men før de blir revurdert av legen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i LBTC (venstre før behandling fullført) rater
Tidsramme: Baseline, opptil 1 år
|
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten til den utformede programvaren, som fokuserer på identifisering og disponering av pasienter som ellers ville blitt igjen før behandlingsfullførte (LBTC) pasienter i ED-venterommet.
|
Baseline, opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i disposisjonstid
Tidsramme: Baseline, opptil 1 år
|
Denne studien vil også spore den totale tiden fra studieintervensjon til disposisjon for å avgjøre om bruk av programvaren reduserer disponeringstiden.
|
Baseline, opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00113113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ED-administrasjonsprogramvare
-
University Health Network, TorontoFullførtSpiseforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseCanada
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom | Metastatisk kreft | Kongestiv hjertesvikt | Kronisk nyresykdom som krever kronisk dialyseForente stater
-
National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Miriam Hospital; National...FullførtSøvnapné, obstruktiv | Kontinuerlig positivt luftveistrykkForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteSuspendertAkutt leukemi | Myelodysplastisk syndromCanada
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtUtskrivingsinstrukser for legevakten | Instruksjonsvideoer
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekruttering
-
Washington University School of MedicineFullførtDepressiv lidelse, majorForente stater