- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05831046
Estudo Piloto de Software de Reavaliação ED
8 de julho de 2025 atualizado por: Duke University
Estudo piloto para software de reavaliação de pacientes para melhorar o congestionamento da sala de espera do departamento de emergência
Este é um estudo de pesquisa para determinar um método para melhorar o atendimento na sala de espera do departamento de emergência usando um novo programa de software.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para determinar a eficácia de um software de reavaliação do departamento de emergência, para melhorar o fluxo de pacientes em um departamento de emergência.
O objetivo final do estudo é fornecer provas da eficácia do software e fornecer dados para que o software possa ser melhorado.
O estudo incluirá pacientes da sala de espera do pronto-socorro.
O estudo envolverá interação com o software em um tablet para pacientes e software em um desktop para provedores.
Os provedores que utilizam o software não serão considerados parte do estudo, mas sim os resultados dos pacientes que usam o software.
Os pacientes serão selecionados pelo provedor como disponíveis para reavaliação.
Cada paciente será então randomizado em um grupo de controle (software não usado) e um grupo de "estudo" (software usado).
A análise dos dados será realizada em conjunto com estatísticos clínicos em nossa instituição.
Os riscos deste estudo derivam principalmente das preocupações com a privacidade do paciente, que foram abordadas na seção de riscos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais que foram identificados com trabalho de laboratório concluído.
- Seu idioma principal deve ser o inglês para seguir as instruções do estudo.
- som cognitivo
Exclusão:
- menores
- Pacientes classe 1 do Índice de Gravidade de Emergência (ESI)
- Indivíduo que não pode legalmente dar consentimento
- pacientes grávidas
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle Saudável
Pacientes passam por atendimento sem usar o software
|
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Experimental: Braço de estudo
Pacientes que fazem uso do software antes de serem reavaliados por um médico
|
Os pacientes utilizam o software após a triagem, mas antes de serem reavaliados pelo médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas taxas de LBTC (deixado antes da conclusão do tratamento)
Prazo: Linha de base, até 1 ano
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O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia do software projetado, que se concentra na identificação e disposição de pacientes que, de outra forma, seriam deixados antes do tratamento completo (LBTC) na sala de espera do pronto-socorro.
|
Linha de base, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no tempo de disposição
Prazo: Linha de base, até 1 ano
|
Este estudo também rastreará o tempo total desde a intervenção do estudo até a disposição para determinar se a utilização do software diminui o tempo de disposição.
|
Linha de base, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00113113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .