- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05831046
ED Re-evaluation Software Pilot Study
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Pilottitutkimus potilaiden uudelleenarviointiohjelmistosta, joka parantaa ensiapuosaston odotushuoneen ruuhkautumista
Tämä on tutkimus, jossa selvitetään menetelmä päivystysosaston odotushuoneen hoidon parantamiseksi uudella ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus päivystysosaston uudelleenarviointiohjelmiston tehokkuuden määrittämiseksi ja potilasvirran parantamiseksi ensiapuosaston läpi.
Tutkimuksen päätavoite on todistaa ohjelmiston tehokkuudesta ja tuottaa tietoa, jonka avulla ohjelmistoa voidaan parantaa.
Tutkimukseen osallistuu ED odotushuoneen potilaita.
Tutkimus käsittää vuorovaikutuksen ohjelmiston kanssa tabletilla potilaille ja ohjelmiston kanssa työpöydällä palveluntarjoajille.
Ohjelmistoa käyttäviä palveluntarjoajia ei oteta osaksi tutkimusta, vaan ne keskittyvät ohjelmistoa käyttävien potilaiden tuloksiin.
Palveluntarjoaja valitsee potilaat uudelleenarviointia varten.
Jokainen potilas satunnaistetaan sitten joko kontrolliryhmään (ohjelmistoa ei käytetä) ja "tutkimusryhmään" (käytetty ohjelmisto).
Tietojen analysointi suoritetaan yhdessä laitoksemme kliinisten tilastoasiantuntijoiden kanssa.
Tämän tutkimuksen riskit johtuvat ensisijaisesti potilaiden yksityisyyttä koskevista huolenaiheista, joita on käsitelty riskiosiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mitchell Veverka, MD
- Puhelinnumero: 919-681-0907
- Sähköposti: mitchell.veverka@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällystäminen:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joiden on todettu suorittaneen laboratoriotyöt.
- Heidän ensisijaisen kielensä tulee olla englanti, jotta he voivat noudattaa tutkimuksen ohjeita.
- Kognitiivinen ääni
Poissulkeminen:
- Alaikäiset
- Emergency Severity Index (ESI) -luokan 1 potilaat
- Henkilö, joka ei voi laillisesti antaa suostumusta
- Raskaana olevat potilaat
- Ei-englannin puhujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Potilaita hoidetaan ilman ohjelmistoa
|
|
Kokeellinen: Opintovarsi
Potilaat, jotka joutuvat käyttämään ohjelmistoa ennen kuin lääkäri on arvioinut heidät uudelleen
|
Potilaat käyttävät ohjelmistoja seulonnan jälkeen, mutta ennen lääkärin uudelleenarviointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos LBTC-määrissä (vasemmalla ennen hoidon päättymistä).
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää suunnitellun ohjelmiston tehokkuus, joka keskittyy sellaisten potilaiden tunnistamiseen ja sijoittamiseen, jotka muutoin joutuisivat ennen hoidon päättymistä (LBTC) potilaiden ED-odotteluhuoneeseen.
|
Perustaso, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sijoitusajassa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa seurataan myös kokonaisaikaa tutkimuksen interventiosta sijoitukseen sen määrittämiseksi, lyhentääkö ohjelmiston käyttö käsittelyaikaa.
|
Perustaso, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00113113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ED-hallintaohjelmisto
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Metastaattinen syöpä | Sydämen vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiBentsodiatsepiiniriippuvuus | Bentsodiatsepiinien ottaminen mistä tahansa syystä 3 kuukauden ajanYhdysvallat
-
National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Miriam Hospital; National...ValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paineYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteKeskeytettyAkuutti leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäKanada
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmis
-
Northeastern UniversityUniversity of Massachusetts, WorcesterTuntematon