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Pilotstudie zur ED-Neubewertungssoftware

8. Juli 2025 aktualisiert von: Duke University

Pilotstudie für Software zur Neubewertung von Patienten zur Verbesserung der Überlastung von Wartezimmern in der Notaufnahme

Dies ist eine Forschungsstudie zur Bestimmung einer Methode zur Verbesserung der Wartezimmerversorgung in der Notaufnahme durch den Einsatz eines neuen Softwareprogramms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer Software zur Neubewertung einer Notaufnahme, um den Patientenfluss durch eine Notaufnahme zu verbessern. Das Endziel der Studie ist es, den Nachweis der Wirksamkeit der Software zu erbringen und Daten bereitzustellen, damit die Software verbessert werden kann. Die Studie wird ED-Wartezimmerpatienten umfassen. Die Studie umfasst die Interaktion mit der Software auf einem Tablet für Patienten und Software auf einem Desktop für Anbieter. Die Anbieter, die die Software verwenden, werden nicht als Teil der Studie betrachtet, sondern konzentrieren sich auf die Ergebnisse der Patienten, die die Software verwenden. Die Patienten werden vom Anbieter als für eine Neubewertung verfügbar ausgewählt. Jeder Patient wird dann randomisiert entweder einer Kontrollgruppe (keine Software verwendet) oder einer „Studiengruppe“ (Software verwendet) zugeteilt. Die Datenanalyse wird in Zusammenarbeit mit klinischen Statistikern unserer Einrichtung durchgeführt. Die Risiken dieser Studie leiten sich in erster Linie aus Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre der Patienten ab, die im Risikoabschnitt angesprochen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahme:

  • Personen ab 18 Jahren, die mit abgeschlossener Laborarbeit identifiziert wurden.
  • Ihre Hauptsprache muss Englisch sein, um den Anweisungen der Studie zu folgen.
  • Kognitiv gesund

Ausschluss:

  • Minderjährige
  • Emergency Severity Index (ESI) Patienten der Klasse 1
  • Person, die rechtlich keine Einwilligung erteilen kann
  • Schwangere Patienten
  • Nicht-englischsprachige Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Patienten werden versorgt, ohne die Software zu verwenden
Experimental: Studienarm
Patienten, die sich der Verwendung der Software unterziehen, bevor sie von einem Arzt erneut untersucht werden
Sonstiges: ED-Verwaltungssoftware
Patienten verwenden Software nach dem Screening, aber vor der Neubewertung durch den Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der LBTC-Raten (verlassen vor Abschluss der Behandlung).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Jahr
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der entwickelten Software zu bestimmen, die sich auf die Identifizierung und Disposition von Patienten konzentriert, die andernfalls Patienten vor Abschluss der Behandlung (LBTC) im Wartezimmer der Notaufnahme zurückgelassen würden.
Grundlinie, bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dispositionszeit
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Jahr
Diese Studie wird auch die Gesamtzeit von der Studienintervention bis zur Disposition verfolgen, um festzustellen, ob die Nutzung der Software die Dispositionszeit verkürzt.
Grundlinie, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Siewny, MD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00113113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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