- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05831046
ED omvärdering av programvara Pilotstudie
8 juli 2025 uppdaterad av: Duke University
Pilotstudie för programvara för omvärdering av patienten för att förbättra trängseln på akutmottagningens väntrum
Detta är en forskningsstudie för att fastställa en metod för att förbättra akutmottagningens väntrumsvård genom att använda ett nytt program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie för att fastställa effektiviteten hos en programvara för omvärdering av akutmottagningen, för att förbättra patientflödet genom en akutmottagning.
Slutmålet med studien är att ge bevis på programvarans effektivitet och tillhandahålla data så att programvaran kan förbättras.
Studien kommer att inkludera ED väntrumspatienter.
Studien kommer att involvera interaktion med programvaran på en surfplatta för patienter och programvara på en stationär dator för leverantörer.
De leverantörer som använder programvaran kommer inte att betraktas som en del av studien, utan fokuserar snarare på resultaten av patienterna som använder programvaran.
Patienterna kommer att väljas ut av vårdgivaren som tillgängliga för omvärdering.
Varje patient kommer sedan att randomiseras till antingen en kontrollgrupp (mjukvara används inte) och en "studie"-grupp (mjukvara som används).
Dataanalys kommer att utföras i samarbete med kliniska statistiker vid vår institution.
Riskerna med denna studie härrör i första hand från patientintegritetsproblem, som har behandlats i riskavsnittet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkludering:
- Individer som är 18 år och äldre som har identifierats med genomfört labbarbete.
- Deras primära språk måste vara engelska för att följa instruktionerna för studien.
- Kognitivt sund
Uteslutning:
- Minderåriga
- Emergency Severity Index (ESI) klass 1 patienter
- En person som inte lagligt kan ge samtycke
- Gravida patienter
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Patienter genomgår vård utan att använda programvaran
|
|
|
Experimentell: Studiearm
Patienter som genomgår användning av programvaran innan de omvärderas av en läkare
|
Patienter använder programvara efter att ha screenats, men innan de omvärderas av läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i LBTC-frekvenser (återstående innan behandlingen är klar).
Tidsram: Baslinje, upp till 1 år
|
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av den designade mjukvaran, som fokuserar på identifiering och disposition av patienter som annars skulle bli kvar innan behandlingen avslutade (LBTC) patienter i ED väntrummet.
|
Baslinje, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i dispositionstid
Tidsram: Baslinje, upp till 1 år
|
Denna studie kommer också att spåra den totala tiden från studieintervention till disposition för att avgöra om användningen av programvaran minskar dispositionstiden.
|
Baslinje, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00113113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .