- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05831046
Estudio piloto de software de reevaluación de ED
8 de julio de 2025 actualizado por: Duke University
Estudio piloto de software de reevaluación de pacientes para mejorar la congestión en la sala de espera del departamento de emergencias
Este es un estudio de investigación para determinar un método para mejorar la atención en la sala de espera del departamento de emergencias mediante el uso de un nuevo programa de software.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para determinar la efectividad de un software de reevaluación del departamento de emergencias, para mejorar el flujo de pacientes a través de un departamento de emergencias.
El objetivo final del estudio es proporcionar pruebas de la eficacia del software y proporcionar datos que permitan mejorar el software.
El estudio incluirá pacientes de la sala de espera del ED.
El estudio implicará la interacción con el software en una tableta para pacientes y el software en una computadora de escritorio para los proveedores.
Los proveedores que utilizan el software no se considerarán parte del estudio, sino que se centrarán en los resultados de los pacientes que utilizan el software.
El proveedor seleccionará a los pacientes como disponibles para la reevaluación.
Luego, cada paciente será aleatorizado en un grupo de control (no se usa software) y un grupo de "estudio" (se usa software).
El análisis de datos se realizará en conjunto con estadísticos clínicos en nuestra institución.
Los riesgos de este estudio se derivan principalmente de las preocupaciones sobre la privacidad del paciente, que se abordaron en la sección de riesgos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Individuos mayores de 18 años que han sido identificados con análisis de laboratorio completos.
- Su idioma principal debe ser el inglés para seguir las instrucciones del estudio.
- Cognitivamente sano
Exclusión:
- menores
- Pacientes de clase 1 del índice de gravedad de emergencia (ESI)
- Individuo que legalmente no puede dar su consentimiento
- Pacientes embarazadas
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control Saludable
Los pacientes reciben atención sin utilizar el software
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Experimental: Brazo de estudio
Pacientes que utilizan el software antes de ser reevaluados por un médico
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Los pacientes utilizan el software después de ser evaluados, pero antes de ser reevaluados por el médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de LBTC (izquierda antes de completar el tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 año
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El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia del software diseñado, que se centra en la identificación y el destino de los pacientes que, de lo contrario, se quedarían antes de completar el tratamiento (LBTC) en la sala de espera del servicio de urgencias.
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Línea de base, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de disposición
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 año
|
Este estudio también rastreará el tiempo total desde la intervención del estudio hasta la disposición para determinar si la utilización del software reduce el tiempo de disposición.
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Línea de base, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00113113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .