- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05831046
Pilotní studie přehodnocení softwaru ED
8. července 2025 aktualizováno: Duke University
Pilotní studie softwaru pro přehodnocení pacientů ke zlepšení přetížení čekáren pohotovostního oddělení
Toto je výzkumná studie, která má určit metodu zlepšení péče o čekárnu pohotovostního oddělení pomocí nového softwarového programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní studie, která má určit účinnost softwaru pro přehodnocení pohotovostního oddělení, aby se zlepšil průchod pacientů oddělením pohotovosti.
Konečným cílem studie je poskytnout důkaz o účinnosti softwaru a poskytnout údaje, aby bylo možné software vylepšit.
Studie bude zahrnovat pacienty v čekárnách ED.
Studie bude zahrnovat interakci se softwarem na tabletu pro pacienty a softwarem na stolním počítači pro poskytovatele.
Poskytovatelé využívající software nebudou považováni za součást studie, ale zaměří se spíše na výsledky pacientů používajících software.
Pacienty vybere poskytovatel jako dostupné pro přehodnocení.
Každý pacient bude poté randomizován buď do kontrolní skupiny (nepoužívá se software) a do „studijní“ skupiny (používá se software).
Analýza dat bude provedena ve spolupráci s klinickými statistiky v naší instituci.
Rizika této studie jsou primárně odvozena z obav o soukromí pacientů, kterým se věnuje část rizik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazení:
- Osoby ve věku 18 let a starší, které byly identifikovány s dokončenou laboratorní prací.
- Jejich primárním jazykem musí být angličtina, aby se mohli řídit pokyny studie.
- Kognitivně zvuk
Vyloučení:
- Nezletilí
- Pacienti třídy 1 indexu závažnosti nouze (ESI).
- Osoba, která nemůže ze zákona dát souhlas
- Těhotné pacientky
- Neanglické reproduktory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Pacienti podstupují péči bez použití softwaru
|
|
|
Experimentální: Studium Arm
Pacienti, kteří podstoupí používání softwaru před přehodnocením lékařem
|
Pacienti používají software po vyšetření, ale před přehodnocením lékařem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnotách LBTC (vlevo před dokončením léčby).
Časové okno: Základní, až 1 rok
|
Primárním cílem této studie je zjistit účinnost navrženého softwaru, který se zaměřuje na identifikaci a dispozici pacientů, kteří by jinak zůstali před dokončením léčby (LBTC) pacienti v čekárně ED.
|
Základní, až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dispozičního času
Časové okno: Základní, až 1 rok
|
Tato studie bude také sledovat celkovou dobu od zásahu do studie k dispozici, aby se zjistilo, zda využití softwaru zkracuje dobu dispozice.
|
Základní, až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00113113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Software pro správu ED
-
Alexandria UniversityDokončenoUmělá inteligence | Vzdělávání ošetřovatelství | Klinické uvažování | Klinické rozhodování | Interpretace elektrokardiogramu | Kardiovaskulární péčeEgypt
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoHraniční intelektové schopnosti (BIF)Itálie
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoIntelektuální postižení (F70-F79)Itálie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína