- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05831046
Studio pilota sul software di rivalutazione ED
22 aprile 2024 aggiornato da: Duke University
Studio pilota per un software di rivalutazione del paziente per migliorare la congestione delle sale d'attesa del pronto soccorso
Questo è uno studio di ricerca per determinare un metodo per migliorare la cura della sala d'attesa del pronto soccorso utilizzando un nuovo programma software.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota per determinare l'efficacia di un software di rivalutazione del pronto soccorso, per migliorare il flusso dei pazienti attraverso un pronto soccorso.
L'obiettivo finale dello studio è fornire la prova dell'efficacia del software e fornire dati in modo tale che il software possa essere migliorato.
Lo studio includerà pazienti in sala d'attesa ED.
Lo studio comporterà l'interazione con il software su un tablet per i pazienti e il software su un desktop per i fornitori.
I fornitori che utilizzano il software non saranno considerati parte dello studio, ma si concentreranno piuttosto sui risultati dei pazienti che utilizzano il software.
I pazienti saranno selezionati dal fornitore come disponibili per la rivalutazione.
Ogni paziente verrà quindi randomizzato in un gruppo di controllo (software non utilizzato) e in un gruppo di "studio" (software utilizzato).
L'analisi dei dati sarà eseguita in collaborazione con gli statistici clinici presso la nostra istituzione.
I rischi di questo studio derivano principalmente dalle preoccupazioni sulla privacy dei pazienti, che sono state affrontate nella sezione sui rischi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mitchell Veverka, MD
- Numero di telefono: 919-681-0907
- Email: mitchell.veverka@duke.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni che sono stati identificati con il lavoro di laboratorio completato.
- La loro lingua principale deve essere l'inglese per seguire le istruzioni dello studio.
- Cognitivamente valido
Esclusione:
- Minori
- Pazienti di classe 1 con indice di gravità dell'emergenza (ESI).
- Individuo che non può legalmente dare il consenso
- Pazienti in gravidanza
- Non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo sano
I pazienti vengono curati senza utilizzare il software
|
|
Sperimentale: Braccio di studio
Pazienti che si sottopongono all'uso del software prima di essere rivalutati da un medico
|
I pazienti utilizzano il software dopo essere stati sottoposti a screening, ma prima di essere rivalutati dal medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei tassi LBTC (lasciati prima del completamento del trattamento).
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 1 anno
|
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia del software progettato, che si concentra sull'identificazione e la disposizione dei pazienti che altrimenti verrebbero lasciati prima dei pazienti con trattamento completo (LBTC) nella sala d'attesa del pronto soccorso.
|
Linea di base, fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del tempo di disposizione
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 1 anno
|
Questo studio traccerà anche il tempo totale dall'intervento dello studio alla disposizione per determinare se l'utilizzo del software riduce il tempo di disposizione.
|
Linea di base, fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00113113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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