- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05831046
Badanie pilotażowe oprogramowania do ponownej oceny ED
8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Badanie pilotażowe dotyczące oprogramowania do ponownej oceny pacjentów w celu poprawy zatłoczenia poczekalni oddziałów ratunkowych
Jest to badanie badawcze mające na celu określenie metody poprawy opieki w poczekalni oddziału ratunkowego za pomocą nowego oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności oprogramowania do ponownej oceny oddziału ratunkowego w celu poprawy przepływu pacjentów przez oddział ratunkowy.
Końcowym celem badania jest przedstawienie dowodu skuteczności oprogramowania i dostarczenie danych, które umożliwią udoskonalenie oprogramowania.
Badanie obejmie pacjentów poczekalni SOR.
Badanie obejmie interakcję z oprogramowaniem na tablecie dla pacjentów i oprogramowaniem na komputerze stacjonarnym dla dostawców.
Dostawcy korzystający z oprogramowania nie będą uważani za część badania, ale raczej skupią się na wynikach pacjentów korzystających z oprogramowania.
Pacjenci zostaną wybrani przez usługodawcę jako dostępni do ponownej oceny.
Następnie każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej (nieużywane oprogramowanie) i grupy „badanej” (używane oprogramowanie).
Analiza danych zostanie przeprowadzona we współpracy ze statystykami klinicznymi w naszej instytucji.
Ryzyko związane z tym badaniem wynika przede wszystkim z obaw dotyczących prywatności pacjentów, które zostały omówione w części dotyczącej ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, które zostały zidentyfikowane jako ukończone prace laboratoryjne.
- Ich głównym językiem musi być angielski, aby postępować zgodnie z instrukcjami badania.
- Kognitywnie dźwięk
Wykluczenie:
- Nieletni
- Emergency Severity Index (ESI) klasy 1 pacjentów
- Osoba, która nie może zgodnie z prawem wyrazić zgody
- Pacjentki w ciąży
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Pacjenci są objęci opieką bez korzystania z oprogramowania
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Pacjenci, którzy korzystają z oprogramowania przed ponowną oceną przez lekarza
|
Pacjenci korzystają z oprogramowania po przeprowadzeniu kontroli, ale przed ponowną oceną przez lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników LBTC (pozostawionych przed zakończeniem leczenia).
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 roku
|
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności zaprojektowanego oprogramowania, które koncentruje się na identyfikacji i dyspozycji pacjentów, którzy w przeciwnym razie zostaliby pozostawieni przed zakończeniem leczenia (LBTC) w poczekalni SOR.
|
Linia bazowa, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu dyspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 roku
|
W badaniu tym będzie również śledzony całkowity czas od interwencji badawczej do dyspozycji, aby określić, czy korzystanie z oprogramowania skraca czas dyspozycji.
|
Linia bazowa, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Siewny, MD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00113113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .