L'étude d'innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique du RAY1225

Critère d'intégration:

1. Signature d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents (y compris les événements indésirables) de l'essai avant l'inscription.
2. Les participants doivent être disposés et capables de respecter le calendrier de visite et les exigences du protocole et être disponibles pour terminer l'étude.
3. Les participants (y compris les partenaires) doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant l'étude et jusqu'à 6 mois après la dernière dose du produit expérimental.
4. Le poids corporel n'est pas inférieur à 50 kg chez les mâles et pas moins de 45 kg chez les femelles. Indice de masse corporelle (IMC) 18≤IMC<28 kg/m2 (parties A et B uniquement) ; l'IMC est déterminé par l'équation suivante : IMC = poids/taille2 (kg/m2).
5. IMC > 28 kg/m2 (Partie C uniquement). L'IMC est déterminé par l'équation suivante : IMC = poids/taille2 (kg/m2).

Critère d'exclusion:

1. Participants présentant des troubles cliniquement significatifs (y compris, mais sans s'y limiter, des troubles cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, respiratoires, gastro-intestinaux, endocriniens, immunitaires, neurologiques, psychiatriques, cutanés, hématologiques, rétinopathie et néoplasmes, etc.) dans les 24 semaines précédant la randomisation.
2. Les participants qui ne sont pas adaptés aux injections sous-cutanées (traumatisme, chirurgie, allergies ou lésions cutanées, etc.).
3. Antécédents connus de maladie mentale définie, telle que dépression, idées suicidaires, schizophrénie, trouble bipolaire.
4. Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (NEM) de type 2 ou avec des nodules thyroïdiens d'étiologie inconnue trouvés lors du dépistage et considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur.
5. Participants ayant subi un événement hypoglycémique de grade 3 dans les 12 mois précédant la randomisation, ou ayant subi un événement hypoglycémique (glycémie veineuse ou terminale <3 mmol/L) ≥ 3 fois ou présentant des symptômes liés à l'hypoglycémie dans les 3 mois précédant la randomisation.
6. Participants présentant des anomalies cliniquement significatives à l'ECG, ou QTcF> 450 ms, ou ayant des antécédents familiaux de syndrome du QT long ou des antécédents familiaux de syndrome de Brugada.
7. Participants qui prévoient d'utiliser des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et des médicaments liés au GLP1 ou d'autres peptides d'entéroglucagon (y compris, mais sans s'y limiter : exénatide, liraglutide, lisnatide, benalutide, dulaglutide, lorcétide, sémaglutide, tirzepatide) , pendant les 12 semaines précédant la randomisation ou pendant l'essai.
8. Les participants qui ont subi une intervention chirurgicale majeure, ont donné du sang/saignent abondamment (> 400 ml) 12 semaines avant la randomisation, ont donné du sang/saignent abondamment (> 200 ml) 4 semaines avant la randomisation, ou ont une infection grave.
9. Le tabagisme quotidien moyen est supérieur à 5 cigarettes dans les 12 semaines précédant le dépistage ou ne veut pas arrêter de fumer pendant la période d'étude.
10. Participants qui pourraient ne pas terminer l'étude pour d'autres raisons ou ne devraient pas être inclus dans l'étude de l'avis de l'investigateur.
11. Présence connue d'une seule mutation génétique, d'autres maladies ou médicaments provoquant l'obésité, y compris, mais sans s'y limiter, l'obésité hypothalamique, l'obésité hypophysaire, l'obésité hypothyroïdienne, le syndrome de Cushing, l'insulinome, le déficit en hormone de croissance, l'acromégalie, la pseudohypoparathyroïdie, l'hypogonadisme ou la prise de poids causée par une augmentation contenu non gras (par exemple, œdème) [Partie C uniquement]