Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk undersøgelse af RAY1225

Inklusionskriterier:

1. Underskrift af en dateret Informed Consent Form (ICF), der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle de relevante aspekter (inklusive uønskede hændelser) af forsøget før tilmelding.
2. Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde besøgsplanen og protokolkravene og være tilgængelige for at fuldføre undersøgelsen.
3. Deltagerne (inklusive partnere) skal bruge pålidelige præventionsmetoder under undersøgelsen og indtil 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
4. Kropsvægten er ikke mindre end 50 kg hos mænd og ikke mindre end 45 kg hos kvinder. Kropsmasseindeks (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2 (kun del A&B);BMI bestemmes af følgende ligning: BMI = vægt/højde2 (kg/m2).
5. BMI>28 kg/m2 (kun del C). BMI bestemmes af følgende ligning: BMI = vægt/højde2 (kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med klinisk signifikante lidelser (herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulære, lever-, nyre-, respiratoriske, gastrointestinale, endokrine, immun-, neurologiske, psykiatriske, kutane, hæmatologiske lidelser, retinopati og neoplasmer osv.) inden for 24 uger før randomisering.
2. Deltagere, der ikke er egnede til subkutane injektioner (traumer, kirurgi, allergier eller hudlæsioner osv.).
3. Kendt historie med konkret psykisk sygdom, såsom depression, selvmordstanker, skizofreni, bipolar lidelse.
4. Har en familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi (MEN) syndrom type 2 eller med thyreoideaknudler af ukendt ætiologi fundet ved screening og anses for klinisk signifikant af investigator.
5. Deltagere, der oplevede en grad 3 hypoglykæmisk hændelse inden for de 12 måneder forud for randomisering, eller oplevede en hypoglykæmisk hændelse (venøs eller terminal blodsukker <3 mmol/L) ≥3 gange eller med hypoglykæmi-relaterede symptomer inden for 3 måneder før randomisering.
6. Deltagere med klinisk signifikante abnormiteter på EKG eller QTcF >450ms, eller med en familiehistorie med langt QT-syndrom eller en familiehistorie med Brugada-syndrom.
7. Deltagere, der planlægger at bruge glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister og GLP1-relaterede lægemidler eller andre enteroglucagonpeptider (herunder, men ikke begrænset til: exenatid, liraglutid, lisnatid, benalutid, dulaglutid, lorcetid, semaglutid, tirzepatide), , i løbet af de 12 uger før randomisering eller under forsøget.
8. Deltagere, der har gennemgået en større operation, doneret blod/blødt voldsomt (> 400 ml) 12 uger før randomisering, doneret blod/blødt voldsomt (>200 ml) 4 uger før randomiseringen, eller har en alvorlig infektion.
9. Den gennemsnitlige daglige rygning er mere end 5 cigaretter inden for 12 uger før screening eller uvillig til at holde op med at ryge i løbet af undersøgelsesperioden.
10. Deltagere, som muligvis ikke gennemfører undersøgelsen af ​​andre årsager eller ikke bør inkluderes i undersøgelsen efter investigators mening.
11. Kendt tilstedeværelse af en enkelt genetisk mutation, andre sygdomme eller medicin, der forårsager fedme, herunder, men ikke begrænset til, hypothalamus fedme, hypofyse fedme, hypothyroid fedme, Cushings syndrom, insulinom, væksthormonmangel, akromegali, pseudohypoparathyroidisme, hypogonadisme, hypogonadisme, ikke-fedtindhold (f.eks. ødem)[kun del C]