Die Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von RAY1225

Einschlusskriterien:

1. Unterschrift einer datierten Einverständniserklärung (ICF), aus der hervorgeht, dass der Proband vor der Aufnahme über alle relevanten Aspekte (einschließlich unerwünschter Ereignisse) der Studie informiert wurde.
2. Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, den Besuchsplan und die Protokollanforderungen einzuhalten und für die Durchführung der Studie zur Verfügung stehen.
3. Die Teilnehmer (einschließlich Partner) müssen während der Studie und bis 6 Monate nach der letzten Dosis des Prüfpräparats zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
4. Das Körpergewicht beträgt bei Rüden nicht weniger als 50 kg und bei Hündinnen nicht weniger als 45 kg. Body-Mass-Index (BMI) 18 ≤ BMI < 28 kg/m2 (nur Teil A&B); BMI wird durch die folgende Gleichung bestimmt: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2).
5. BMI > 28 kg/m2 (nur Teil C). Der BMI wird anhand der folgenden Gleichung bestimmt: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2).

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit klinisch signifikanten Störungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre, hepatische, renale, respiratorische, gastrointestinale, endokrine, immunologische, neurologische, psychiatrische, kutane, hämatologische Störungen, Retinopathie und Neoplasmen usw.) innerhalb von 24 Wochen vor der Randomisierung.
2. Teilnehmer, die für subkutane Injektionen nicht geeignet sind (Trauma, Operation, Allergien oder Hautläsionen usw.).
3. Bekannte Geschichte von bestimmten psychischen Erkrankungen, wie Depressionen, Selbstmordgedanken, Schizophrenie, bipolare Störung.
4. Haben Sie eine familiäre oder persönliche Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder multiplem endokrinem Neoplasie (MEN) Syndrom Typ 2 oder mit Schilddrüsenknoten unbekannter Ätiologie, die beim Screening gefunden und vom Ermittler als klinisch signifikant angesehen werden.
5. Teilnehmer, bei denen innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung ein hypoglykämisches Ereignis 3. Grades oder ≥ 3-mal ein hypoglykämisches Ereignis (venöser oder terminaler Blutzucker < 3 mmol/l) oder mit hypoglykämischen Symptomen innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung auftraten.
6. Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien im EKG oder QTcF >450 ms oder mit einer Familienanamnese des Long-QT-Syndroms oder einer Familienanamnese des Brugada-Syndroms.
7. Teilnehmer, die planen, Glukagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten und GLP1-verwandte Arzneimittel oder andere Enteroglucagon-Peptide zu verwenden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Exenatid, Liraglutid, Lisnatid, Benalutid, Dulaglutid, Lorcetid, Semaglutid, Tirzepatid) , während der 12 Wochen vor der Randomisierung oder während der Studie.
8. Teilnehmer, die sich einer größeren Operation unterzogen haben, 12 Wochen vor der Randomisierung Blut gespendet/stark geblutet haben (> 400 ml), 4 Wochen vor der Randomisierung Blut gespendet/stark geblutet haben (> 200 ml) oder eine schwere Infektion haben.
9. Die durchschnittlichen täglichen Raucher sind mehr als 5 Zigaretten innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening oder nicht bereit, während des Studienzeitraums mit dem Rauchen aufzuhören.
10. Teilnehmer, die die Studie aus anderen Gründen möglicherweise nicht abschließen oder nach Meinung des Prüfarztes nicht in die Studie aufgenommen werden sollten.
11. Bekanntes Vorhandensein einer einzelnen genetischen Mutation, andere Krankheiten oder Medikamente, die Fettleibigkeit verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf hypothalamische Fettleibigkeit, hypophysäre Fettleibigkeit, hypothyreote Fettleibigkeit, Cushing-Syndrom, Insulinom, Wachstumshormonmangel, Akromegalie, Pseudohypoparathyreoidismus, Hypogonadismus oder Gewichtszunahme durch erhöhte fettfreier Gehalt (z. B. Ödeme) [nur Teil C]