Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetisk studie av RAY1225

Inklusionskriterier:

1. Underskrift av ett daterat Informed Consent Form (ICF) som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter (inklusive negativa händelser) av rättegången före registreringen.
2. Deltagarna måste vara villiga och kunna följa besöksschemat och protokollkraven och vara tillgängliga för att slutföra studien.
3. Deltagarna (inklusive partners) måste använda tillförlitliga preventivmetoder under studien och fram till 6 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten.
4. Kroppsvikten är inte mindre än 50 kg hos män och inte mindre än 45 kg hos kvinnor. Kroppsmassaindex (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2 (endast del A&B);BMI bestäms av följande ekvation: BMI = vikt/höjd2 (kg/m2).
5. BMI>28 kg/m2 (endast del C). BMI bestäms av följande ekvation: BMI = vikt/höjd2 (kg/m2).

Exklusions kriterier:

1. Deltagare med kliniskt signifikanta störningar (inklusive men inte begränsat till kardiovaskulära, lever-, njur-, andnings-, gastrointestinala, endokrina, immun-, neurologiska, psykiatriska, kutana, hematologiska störningar, retinopati och neoplasmer etc.) inom 24 veckor före randomisering.
2. Deltagare som inte är lämpliga för subkutana injektioner (trauma, operation, allergier eller hudskador etc.).
3. Känd historia av bestämd psykisk sjukdom, såsom depression, självmordstankar, schizofreni, bipolär sjukdom.
4. Har en familje- eller personlig historia av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi (MEN) syndrom typ 2 eller med sköldkörtelknölar av okänd etiologi som hittats vid screening och anses vara kliniskt signifikanta av utredaren.
5. Deltagare som upplevde en hypoglykemisk händelse av grad 3 inom de 12 månaderna före randomiseringen, eller som upplevde en hypoglykemisk händelse (venöst eller terminalt blodsocker <3 mmol/L ) ≥3 gånger eller med hypoglykemirelaterade symtom inom 3 månader före randomisering.
6. Deltagare med kliniskt signifikanta avvikelser på EKG, eller QTcF >450ms, eller med en familjehistoria med långt QT-syndrom eller en familjehistoria med Brugadas syndrom.
7. Deltagare som planerar att använda glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister och GLP1-relaterade läkemedel eller andra enteroglukagonpeptider (inklusive men inte begränsat till: exenatid, liraglutid, lisnatid, benalutid, dulaglutid, lorcetid, semaglutid, tirzepatid) , under de 12 veckorna före randomiseringen eller under försöket.
8. Deltagare som genomgått en större operation, donerat blod/blöder kraftigt (> 400 ml) 12 veckor före randomisering, donerat blod/blöder kraftigt (>200 ml) 4 veckor före randomiseringen, eller har en allvarlig infektion.
9. Den genomsnittliga dagliga rökningen är mer än 5 cigaretter inom 12 veckor före screening eller ovillig att sluta röka under studieperioden.
10. Deltagare som kanske inte slutför studien av andra skäl eller inte bör ingå i studien enligt utredarens uppfattning.
11. Känd förekomst av en enskild genetisk mutation, andra sjukdomar eller mediciner som orsakar fetma, inklusive men inte begränsat till hypotalamus fetma, hypofysfetma, hypotyreosfetma, Cushings syndrom, insulinom, tillväxthormonbrist, akromegali, pseudohypoparatyreos, hypogonadism, viktökning, icke-fetthalt (t.ex. ödem) [endast del C]