RAY1225の安全性、忍容性および薬物動態研究

包含基準:

1. -被験者が登録前に試験のすべての関連する側面（有害事象を含む）について知らされたことを示す、日付入りのインフォームドコンセントフォーム（ICF）の署名。
2. 参加者は、訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守し、研究を完了するために利用できる必要があります。
3. -参加者（パートナーを含む）は、研究中および治験薬の最終投与から6か月後まで、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。
4. 体重は男性で50kg以上、女性で45kg以上です。 体格指数 (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2 (パート A&B のみ);BMI は、次の式によって決定されます: BMI = 体重/身長2 (kg/m2)。
5. BMI>28 kg/m2（パートCのみ）。BMIは、次の式によって決定されます。BMI = 体重/身長2 (kg/m2)。

除外基準:

1. -臨床的に重要な障害（心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、胃腸、内分泌、免疫、神経、精神、皮膚、血液障害、網膜症、新生物などを含むがこれらに限定されない）の参加者無作為化の24週間前。
2. -皮下注射に適していない参加者（外傷、手術、アレルギーまたは皮膚病変など）。
3. -うつ病、自殺念慮、統合失調症、双極性障害などの明確な精神疾患の既知の病歴。
4. -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍（MEN）症候群2型の家族歴または個人歴がある、またはスクリーニングで発見され、研究者によって臨床的に重要と見なされる原因不明の甲状腺結節がある。
5. -無作為化前の12か月以内にグレード3の低血糖イベントを経験した参加者、または低血糖イベント（静脈または終末血糖値<3 mmol / L）を3回以上経験した参加者、または無作為化前の3か月以内に低血糖関連の症状を伴う参加者。
6. -心電図またはQTcF> 450msで臨床的に重大な異常がある参加者、またはQT延長症候群の家族歴またはブルガダ症候群の家族歴がある参加者。
7. -グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストおよびGLP1関連薬または他のエンテログルカゴンペプチド（エクセナチド、リラグルチド、リスナチド、ベナルチド、デュラグルチド、ロルセチド、セマグルチド、チルゼパチドを含むがこれらに限定されない）の使用を計画している参加者、無作為化前の12週間または試験中。
8. 大手術を受けた参加者、無作為化の 12 週間前に多量の献血/出血 (> 400 mL) を行った参加者、無作為化の 4 週間前に多量の献血/出血 (> 200 mL) を行った参加者、または深刻な感染症にかかった参加者。
9. 1日の平均喫煙者は、スクリーニング前の12週間以内に5本以上のタバコであるか、研究期間中に喫煙をやめたくない.
10. -他の理由で研究を完了できない可能性がある参加者、または研究者の意見で研究に含めるべきではない参加者。
11. -視床下部肥満、下垂体肥満、甲状腺機能低下症肥満、クッシング症候群、インスリノーマ、成長ホルモン欠乏症、先端巨大症、偽副甲状腺機能低下症、性腺機能低下症、または増加による体重増加を含むがこれらに限定されない、単一の遺伝子変異、肥満を引き起こす他の疾患または薬物の既知の存在非脂肪成分（浮腫など）[パート C のみ]