Un essai de phase II pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la chimiothérapie Serplulimab Plus comme thérapie de conversion dans le NSCLC

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent participer volontairement à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé
2. Patients NSCLC diagnostiqués par cytologie ou histologie et n'ayant pas reçu de traitements anti-tumoraux (y compris les traitements systémiques, les traitements locaux, etc.)
3. Patients atteints d'un CPNPC oligométastatique IIIB - IVA : (a) stade IIIB - IIIC (T1-4N2-3) : les patients ne sont pas adaptés ou refusent de recevoir une résection chirurgicale ou une radiothérapie initiale ; (b) stade oligométastatique IV (T1-3N0-2) : une résection radicale/radiothérapie est possible pour les lésions métastatiques (le nombre de métastases pouvant aller jusqu'à 3 et le diamètre maximal des métastases pouvant aller jusqu'à 2 cm)
4. Après évaluation par PCT, la résection chirurgicale initiale n'est pas le traitement préféré, mais après les traitements systémiques d'induction, la résection radicale de la tumeur primaire est faisable, et la résection radicale/radiothérapie est faisable pour les métastases extrathoraciques (le cas échéant)
5. Âge de 18 à 75 ans, hommes et femmes
6. Score ECOG 0-1
7. Selon le RECIST v1.1, les patients doivent avoir au moins une lésion mesurable
8. Pour les ganglions lymphatiques médiastinaux suspects (y compris l'hypertrophie pathologique ou la TEP-TDM indiquant une malignité, etc.), un prélèvement supplémentaire est nécessaire pour le diagnostic pathologique par EUBS, thoracoscopie ou médiastinoscopie
9. Selon l'évaluation clinique, la fonction pulmonaire des patients (telle que FVC, FEV1, TLC, FRC, DLco, etc.) doit être suffisante pour une pneumonectomie
10. La fonction des organes importants doit répondre aux exigences suivantes : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; plaquettes ≥ 100 × 109/L ; hémoglobine ≥ 90 g/L ; Albumine sérique ≥ 35g/L ; Hormone thyroïdienne (TSH) ≤ 1 × LSN； Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN； ALT et AST ≤ 3 × LSN； Rapport standardisé international (INR) ≤ 1,5 ou temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 × LSN； Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN
11. Les patientes en âge de procréer sont tenues d'utiliser des mesures contraceptives; pour les patients de sexe masculin dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant la période d'essai

Critère d'exclusion:

Les patients qui remplissent l'une des conditions suivantes ne seront pas inclus dans cette étude :

1. Les patients atteints de NSCLC ont une mutation EGFR sensible, une fusion EML4-ALK ou d'autres formes de modifications du gène ALK
2. Les patients ont déjà reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire tels que les anticorps PD-1/PD-L1/CTLA4
3. Patients atteints d'autres tumeurs malignes primaires au cours des 3 dernières années (à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ)
4. Patients atteints d'hépatite B/C active
5. Patients atteints de maladies auto-immunes actives ou ayant des antécédents de maladies auto-immunes
6. Patients utilisant des agents immunosuppresseurs ou nécessitant une hormonothérapie systémique
7. Patients souffrant d'hypertension mais sans un bon contrôle, même grâce à un traitement médicamenteux antihypertenseur ; patients présentant des symptômes cliniques ou des maladies liées à une fonction cardiaque insatisfaisante
8. Patients présentant une fonction de coagulation anormale (INR > 2,0, PT>16s)
9. Événements thrombotiques artériels/veineux survenus avant le dépistage dans les 6 mois
10. Patients avec une infection active
11. Patients présentant un dysfonctionnement immunitaire congénital ou acquis (comme une infection par le VIH)
12. Selon le jugement des chercheurs, les patients ont d'autres facteurs qui peuvent affecter les résultats de la recherche ou entraîner l'arrêt de la recherche