En fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Serplulimab Plus kemoterapi som konverteringsterapi vid NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Patienter bör frivilligt gå med i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke
2. NSCLC-patienter diagnostiserade genom cytologi eller histologi och som inte tidigare fått antitumörbehandlingar (inklusive systemiska behandlingar, lokala behandlingar etc.)
3. Patienter med IIIB - IVA oligometastatisk NSCLC: (a) IIIB - IIIC stadium (T1-4N2-3): patienter är inte lämpliga eller vägrar att få kirurgisk resektion eller strålbehandling i förväg; (b) oligometastatisk stadium IV (T1-3N0-2): radikal resektion/strålbehandling är möjlig för metastaserande lesioner (antalet metastaser är upp till 3 och den maximala diametern för metastaser är upp till 2 cm)
4. Efter utvärdering av MDT är kirurgisk resektion i förväg inte den föredragna behandlingen, men efter systemiska induktionsbehandlingar är radikal resektion av primärtumören möjlig, och radikal resektion/strålbehandling är möjlig för extratorakala metastaser (om några)
5. Ålder från 18 till 75 år, både män och kvinnor
6. ECOG-resultatet 0-1
7. Enligt RECIST v1.1 ska patienter ha minst en mätbar lesion
8. För misstänkta mediastinala lymfkörtlar (inklusive patologisk förstoring eller PET-CT som indikerar malignitet etc.) krävs ytterligare provtagning för patologisk diagnos med EUBS, torakoskopi eller mediastinoskopi
9. Enligt klinisk utvärdering bör lungfunktionen hos patienter (såsom FVC, FEV1, TLC, FRC, DLco, etc.) vara tillräcklig för pneumonektomi
10. Funktionen hos viktiga organ bör uppfylla följande krav: absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L； Trombocyter ≥ 100 × 109/L； Hemoglobin ≥ 90g/L; Serumalbumin ≥ 35g/L; Sköldkörtelhormon (TSH) ≤ 1 × ULN； Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN； ALT och AST ≤ 3 × ULN； Internationellt standardiserat förhållande (INR) ≤ 1,5 eller protrombintid (PT) ≤； × ULN vid 1,5 × ULN vid 1,5 × ULN vid 1,5
11. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste använda preventivmedel; för manliga patienter vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör effektiva preventivmetoder användas under försöksperioden

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande villkor kommer inte att inkluderas i denna studie:

1. NSCLC-patienter har känslig EGFR-mutation, EML4-ALK-fusion eller andra former av ALK-genförändringar
2. Patienter har tidigare fått immunkontrollpunktshämmare som PD-1/PD-L1/CTLA4-antikropp
3. Patienter med andra primära maligniteter under de senaste 3 åren (exklusive botat hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ)
4. Patienter med aktiv hepatit B/C
5. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar
6. Patienter som använder immunsuppressiva medel eller behöver systemisk hormonbehandling
7. Patienter med högt blodtryck men utan god kontroll även genom antihypertensiv läkemedelsbehandling; patienter med kliniska symtom eller sjukdomar relaterade till otillfredsställande hjärtfunktion
8. Patienter med onormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s)
9. Arteriella/venösa trombotiska händelser inträffade före screening inom 6 månader
10. Patienter med aktiv infektion
11. Patienter med medfödd eller förvärvad immundysfunktion (som HIV-infektion)
12. Enligt forskarnas bedömning har patienterna andra faktorer som kan påverka resultaten av forskningen eller göra att forskningen avslutas