- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05843513
Surveillance de l'usure des dents à l'aide d'un scanner intra-oral
11 mai 2023 mis à jour par: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid
Surveillance de l'usure des dents à l'aide d'un scanner intra-oral. Identification des facteurs étiologiques et satisfaction des patients.
L'objectif global était d'évaluer le suivi de l'usure dentaire à l'aide du scanner intra-oral.
Quarante-six participants ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion établis.
Le suivi de l'usure dentaire, l'évaluation des facteurs étiologiques possibles, ainsi que la satisfaction des patients à l'utilisation du scanner intra-oral ont été effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global était d'évaluer le suivi de l'usure dentaire à l'aide du scanner intra-oral.
Les objectifs spécifiques étaient (1) de déterminer si le scanner intra-oral est capable de détecter une usure dentaire supérieure aux indices visuels traditionnels, (2) d'identifier si des facteurs étiologiques peuvent être associés à la perte de tissu dentaire, (3) d'établir un degré de satisfaction des patients avec le scanner intra-oral comme outil de diagnostic.
Quarante-six participants ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion établis.
Le protocole a été accepté par le Comité régional d'éthique de la Communauté de Madrid.
La numérisation des arcades dentaires a été enregistrée à 3 types d'évaluation : 0, 6 mois et 12 mois.
L'enregistrement des facteurs étiologiques possibles a été effectué aux trois moments d'évaluation établis.
L'évaluation de la satisfaction a été enregistrée au troisième temps d'évaluation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
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Villaviciosa De Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes entre 18 et 40 ans.
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- les patients qui devaient rester à l'université pendant plus d'un an et demi
- patients ayant accepté de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- les patients qui envisageaient de modifier la situation bucco-dentaire avec des traitements orthodontiques, chirurgicaux et/ou rééducatifs
- patients qui avaient une sorte de relation personnelle ou académique avec les investigateurs de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Surveillance
De chaque participant, les informations suivantes ont été enregistrées pour une analyse plus approfondie :
|
La relation entre l'usure dentaire et le comportement des participants sera analysée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surveillance de l'usure des dents
Délai: 1 an
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Quantification de la perte tissulaire (plus de 100 microns) à l'aide d'un scanner intra-oral liée à d'éventuels facteurs étiologiques
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garcia VD, Freire Y, Fernandez SD, Murillo BT, Sanchez MG. Application of the Intraoral Scanner in the Diagnosis of Dental Wear: An In Vivo Study of Tooth Wear Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 8;19(8):4481. doi: 10.3390/ijerph19084481.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Desgaste-UE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .