Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av tannslitasje ved hjelp av intraoral skanner

11. mai 2023 oppdatert av: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Overvåking av tannslitasje ved hjelp av intraoral skanner. Identifikasjon av etiologiske faktorer og pasienttilfredshet.

Det overordnede målet var å evaluere overvåkingen av tannslitasje ved hjelp av den intraorale skanneren. Førtiseks deltakere ble valgt i henhold til de etablerte inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Overvåking av tannslitasje, evaluering av mulige etiologiske faktorer, samt pasienttilfredshet med bruk av intraoral skanner ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet var å evaluere overvåkingen av tannslitasje ved hjelp av den intraorale skanneren. De spesifikke målene var (1) å bestemme om den intraorale skanneren er i stand til å oppdage tannslitasje som er bedre enn tradisjonelle visuelle indekser, (2) å identifisere om noen etiologiske faktorer kan være assosiert med tap av tannvev, (3) å etablere en grad av pasienttilfredshet med den intraorale skanneren som et diagnostisk verktøy. Førtiseks deltakere ble valgt i henhold til de etablerte inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Protokollen ble akseptert av den regionale etiske komiteen i Madrid-kommunen. Digitalisering av tannbuene ble registrert ved 3 typer evaluering: 0, 6 måneder og 12 måneder. Registreringen av mulige etiologiske faktorer ble utført på de tre etablerte evalueringstidspunktene. Evalueringen av tilfredshet ble registrert ved det tredje evalueringstidspunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mellom 18 og 40.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • pasienter som skulle bli ved universitetet i mer enn halvannet år
  • pasienter som gikk med på å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • pasienter som planla å endre den orale situasjonen med kjeveortopedisk, kirurgisk og/eller rehabiliterende behandling
  • pasienter som hadde en form for personlig eller akademisk relasjon til etterforskerne av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvåkning

Fra hver deltaker ble følgende informasjon registrert for videre analyse:

  • State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema.

  • Et spørreskjema er utført for å vurdere:

    1. Endogen slitasje: tilstedeværelse eller fravær av slitasjefasetter; bærer av okklusal skinne; tilstedeværelse av skadelige orale vaner; dag- og/eller nattsliping.
    2. Eksogen slitasje: enten de biter harde eller myke ting.
    3. Eksogen erosjon: - Miljøfaktorer: hyppig svømming. - Svelging av sure drikker eller stoffer: brus, juice, alkohol, dressinger, etc.
    4. Endogen erosjon: refluks, oppkast, halsbrann, sikling om natten, etc.
  • En undersøkelse av kjeveleddet (TMJ) utføres; palpasjon av musklene som oftest er relatert til bruksisme og/eller endringer i TMJ.
  • 2 Intra orale skanninger (IOS): Baseline og oppfølging (1 år etter baseline) for å utføre en kvantifisering av vevstap (over 100 mikron) ved hjelp av Geomagic-programvare.
Annen: Overvåking (observasjonsstudie)
Forholdet mellom tannslitasje og oppførselen til deltakerne vil bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av tannslitasje
Tidsramme: 1 år
Kvantifisering av vevstap (mer enn 100 mikron) ved bruk av intraoral skanner relatert til mulige etiologiske faktorer
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Desgaste-UE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere