Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování opotřebení zubů pomocí intraorálního skeneru

11. května 2023 aktualizováno: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Monitorování opotřebení zubů pomocí intraorálního skeneru. Identifikace etiologických faktorů a spokojenost pacienta.

Celkovým cílem bylo vyhodnotit monitorování opotřebení zubů pomocí intraorálního skeneru. Podle stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení bylo vybráno 46 účastníků. Bylo prováděno sledování opotřebení zubů, hodnocení možných etiologických faktorů a také spokojenost pacientů s používáním intraorálního skeneru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem bylo vyhodnotit monitorování opotřebení zubů pomocí intraorálního skeneru. Konkrétními cíli bylo (1) zjistit, zda je intraorální skener schopen detekovat opotřebení zubů lépe než tradiční vizuální indexy, (2) zjistit, zda mohou být nějaké etiologické faktory spojeny se ztrátou zubní tkáně, (3) stanovit stupeň spokojenost pacientů s intraorálním skenerem jako diagnostickým nástrojem. Podle stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení bylo vybráno 46 účastníků. Protokol byl přijat Regionální etickou komisí obce Madrid. Digitalizace zubních oblouků byla zaznamenána při 3 typech hodnocení: 0, 6 měsíců a 12 měsíců. Záznam možných etiologických faktorů byl proveden ve třech stanovených časech hodnocení. Hodnocení spokojenosti bylo zaznamenáno při třetím hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Španělsko, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí od 18 do 40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • pacientů, kteří měli na univerzitě zůstat déle než jeden a půl roku
  • pacientů, kteří souhlasili s podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacientů, kteří plánovali upravit ortodontickou, chirurgickou a/nebo rehabilitační léčbu
  • pacientů, kteří měli nějaký osobní nebo akademický vztah s řešiteli této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sledování

Od každého účastníka byly zaznamenány následující informace pro další analýzu:

  • Dotazník State Trait Anxiety Inventory (STAI).

  • Dotazník se provádí k posouzení:

    1. Endogenní abraze: přítomnost nebo nepřítomnost otěrových ploch; nosič okluzní dlahy; přítomnost škodlivých orálních návyků; denní a/nebo noční broušení.
    2. Exogenní oděr: ať už koušou tvrdé nebo měkké věci.
    3. Exogenní eroze: - Faktory prostředí: časté koupání. - Požití kyselých nápojů nebo látek: šumivé nápoje, džusy, alkohol, dresinky atd.
    4. Endogenní eroze: reflux, zvracení, pálení žáhy, noční slintání atd.
  • Provádí se vyšetření temporomandibulárního kloubu (TMJ); palpace svalů nejčastěji souvisejících s bruxismem a/nebo změnami TMK.
  • 2 intraorální skeny (IOS): Výchozí stav a sledování (1 rok po výchozím stavu) k provedení kvantifikace ztráty tkáně (přes 100 mikronů) pomocí softwaru Geomagic.
Jiný: Monitoring (observační studie)
Bude analyzován vztah mezi dentálním opotřebením a chováním účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování opotřebení zubů
Časové okno: 1 rok
Kvantifikace ztráty tkáně (více než 100 mikronů) pomocí intraorálního skeneru související s možnými etiologickými faktory
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Desgaste-UE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální oblečení

Klinické studie na Monitoring (observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit