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口腔内スキャナーを使用した歯の摩耗モニタリング

2023年5月11日 更新者:Díaz-Flores García、Universidad Europea de Madrid

口腔内スキャナーを使用した歯の摩耗のモニタリング。病因の特定と患者の満足度。

全体的な目的は、口腔内スキャナーを使用した歯の摩耗のモニタリングを評価することでした。 確立された包含および除外基準に従って、46人の参加者が選択されました。 歯の摩耗のモニタリング、考えられる病因の評価、および口腔内スキャナーの使用に対する患者の満足度が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

全体的な目的は、口腔内スキャナーを使用した歯の摩耗のモニタリングを評価することでした。 具体的な目的は、(1) 口腔内スキャナーが従来の視覚的指標よりも優れた歯の磨耗を検出できるかどうかを判断すること、(2) 何らかの病因学的要因が歯組織の喪失に関連している可能性があるかどうかを特定すること、(3) 歯の摩耗の程度を確立することでした。診断ツールとしての口腔内スキャナーに対する患者の満足度。 確立された包含および除外基準に従って、46人の参加者が選択されました。 プロトコルは、マドリッド コミュニティの地域倫理委員会によって受け入れられました。 歯列弓のデジタル化は、0、6 か月、12 か月の 3 種類の評価で記録されました。 可能性のある病因の記録は、3 つの確立された評価時間で実行されました。 3回目の評価時に満足度の評価を記録した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón、Madrid、スペイン、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から40歳までの成人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 1年半以上在学予定の患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名することに同意した患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 歯列矯正、外科的および/またはリハビリテーション治療で口腔状況を修正することを計画している患者
  • この研究の研究者と何らかの個人的または学術的関係を持っていた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
モニタリング

すべての参加者から、さらなる分析のために次の情報が記録されました。

  • 状態特性不安インベントリ (STAI) アンケート。
  • 以下を評価するためにアンケートが実施されます。

    1. 内因性摩耗: 摩耗ファセットの有無。咬合スプリントのキャリア;有害な口腔習慣の存在;昼および/または夜の研削。
    2. 外因性摩耗: 硬いものを噛むか、柔らかいものを噛むか。
    3. 外因性浸食: - 環境要因: 頻繁な水泳。 - 酸性の飲み物や物質の摂取: 炭酸飲料、ジュース、アルコール、ドレッシングなど。
    4. 内因性びらん:逆流、嘔吐、胸やけ、夜間よだれなど
  • 顎関節(TMJ)の検査が行われます。歯ぎしりおよび/またはTMJの変化に最も頻繁に関連する筋肉の触診。
  • 2 口腔内スキャン (IOS): ベースラインおよびフォローアップ (ベースラインから 1 年後) は、Geomagic ソフトウェアを使用して組織損失 (100 ミクロン以上) の定量化を実行します。
歯の摩耗と参加者の行動との関係が分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の摩耗モニタリング
時間枠:1年
考えられる病因因子に関連する口腔内スキャナーを使用した組織損失 (100 ミクロン以上) の定量化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月18日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Desgaste-UE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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