Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af tandslid ved hjælp af intraoral scanner

11. maj 2023 opdateret af: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Overvågning af tandslid ved hjælp af intraoral scanner. Identifikation af ætiologiske faktorer og patienttilfredshed.

Det overordnede mål var at evaluere overvågningen af ​​tandslid ved hjælp af den intraorale scanner. Seksogfyrre deltagere blev udvalgt i henhold til de etablerede inklusions- og eksklusionskriterier. Overvågning af tandslid, evaluering af mulige ætiologiske faktorer samt patienttilfredshed med brugen af ​​den intraorale scanner blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål var at evaluere overvågningen af ​​tandslid ved hjælp af den intraorale scanner. De specifikke mål var (1) at bestemme, om den intraorale scanner er i stand til at detektere tandslid, der er bedre end traditionelle visuelle indeks, (2) at identificere, om ætiologiske faktorer kan være forbundet med tab af tandvæv, (3) at fastslå en grad af patienttilfredshed med den intraorale scanner som diagnostisk værktøj. Seksogfyrre deltagere blev udvalgt i henhold til de etablerede inklusions- og eksklusionskriterier. Protokollen blev accepteret af den regionale etiske komité i Madrid-fællesskabet. Digitalisering af tandbuerne blev registreret ved 3 typer af evaluering: 0, 6 måneder og 12 måneder. Registreringen af ​​mulige ætiologiske faktorer blev udført på de tre fastlagte evalueringstidspunkter. Evalueringen af ​​tilfredshed blev registreret ved det tredje evalueringstidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mellem 18 og 40.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter, der skulle blive på universitetet i mere end halvandet år
  • patienter, der accepterede at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • patienter, der planlagde at ændre den orale situation med ortodontiske, kirurgiske og/eller rehabiliterende behandlinger
  • patienter, som havde en form for personlig eller akademisk relation til efterforskerne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvågning

Fra hver deltager blev følgende oplysninger registreret til yderligere analyse:

  • State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema.

  • Et spørgeskema udføres for at vurdere:

    1. Endogen slid: tilstedeværelse eller fravær af slidfacetter; bærer af okklusal skinne; tilstedeværelse af skadelige orale vaner; dag- og/eller natslibning.
    2. Eksogen slid: om de bider hårde eller bløde ting.
    3. Eksogen erosion: - Miljøfaktorer: hyppig svømning. - Indtagelse af sure drikke eller stoffer: sodavand, juice, alkohol, dressinger mv.
    4. Endogen erosion: refluks, opkastning, halsbrand, savlen om natten osv.
  • En undersøgelse af det temporomandibulære led (TMJ) udføres; palpation af musklerne, der oftest er relateret til bruxisme og/eller ændringer af TMJ.
  • 2 Intra orale scanninger (IOS): Baseline og opfølgning (1 år efter baseline) for at udføre en kvantificering af vævstab (over 100 mikron) ved hjælp af Geomagic software.
Andet: Overvågning (observationsundersøgelse)
Forholdet mellem dental slid og deltagernes adfærd vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af tandslid
Tidsramme: 1 år
Kvantificering af vævstab (mere end 100 mikron) ved hjælp af intraoral scanner relateret til mulige ætiologiske faktorer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Desgaste-UE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbeklædning

Kliniske forsøg med Overvågning (observationsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner