Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogkopás monitorozása intraorális szkennerrel

2023. május 11. frissítette: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Fogkopás monitorozása intraorális szkennerrel. Az etiológiai tényezők azonosítása és a betegek elégedettsége.

Az átfogó cél a fogkopás monitorozásának értékelése volt az intraorális szkenner segítségével. Negyvenhat résztvevőt választottak ki a megállapított befogadási és kizárási kritériumok alapján. Megtörtént a fogkopás monitorozása, a lehetséges etiológiai tényezők értékelése, valamint az intraorális szkenner használatával kapcsolatos betegek elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az átfogó cél a fogkopás monitorozásának értékelése volt az intraorális szkenner segítségével. A konkrét célkitűzések a következők voltak: (1) annak meghatározása, hogy az intraorális szkenner képes-e a hagyományos vizuális mutatóknál jobban kimutatni a fogak kopását, (2) annak meghatározása, hogy összefüggésbe hozható-e bármilyen etiológiai tényező a fogszövet elvesztésével, (3) a a betegek elégedettsége az intraorális szkennerrel, mint diagnosztikai eszközzel. Negyvenhat résztvevőt választottak ki a megállapított befogadási és kizárási kritériumok alapján. A jegyzőkönyvet a Madridi Közösség Regionális Etikai Bizottsága elfogadta. A fogívek digitalizálását 3 típusú értékelésnél rögzítettük: 0, 6 hónap és 12 hónap. A lehetséges etiológiai tényezők rögzítése a három megállapított értékelési időpontban történt. Az elégedettség értékelését a harmadik értékelési időpontban rögzítettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 40 év közötti felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • olyan betegek, akik több mint másfél évig az egyetemen maradtak
  • betegek, akik beleegyeztek a beleegyező nyilatkozat aláírásába.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • olyan betegek, akik szájhelyzetük megváltoztatását tervezték fogszabályozó, sebészeti és/vagy rehabilitációs kezelésekkel
  • olyan betegek, akik valamilyen személyes vagy tudományos kapcsolatban álltak e tanulmány kutatóival.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Monitoring

Minden résztvevőtől a következő információkat rögzítettük további elemzés céljából:

  • State Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőív.

  • Kérdőívet készítenek a következők felmérésére:

    1. Endogén kopás: kopási felületek jelenléte vagy hiánya; okklúziós sín hordozója; káros szájüregi szokások jelenléte; nappali és/vagy éjszakai köszörülés.
    2. Exogén kopás: akár kemény, akár puha dolgokat harapnak.
    3. Exogén erózió: - Környezeti tényezők: gyakori úszás. - Savas italok vagy anyagok lenyelése: szénsavas italok, gyümölcslevek, alkohol, öntetek stb.
    4. Endogén erózió: reflux, hányás, gyomorégés, éjszakai nyáladzás stb.
  • A temporomandibularis ízület (TMJ) vizsgálata történik; a bruxizmushoz és/vagy a TMJ elváltozásaihoz leggyakrabban kapcsolódó izmok tapintása.
  • 2 Intraorális szkennelés (IOS): Kiindulási állapot és nyomon követés (1 évvel az alapvonal után) a szövetveszteség (100 mikron feletti) számszerűsítéséhez a Geomagic szoftverrel.
Egyéb: Monitoring (megfigyelő vizsgálat)
A fogászati ​​kopás és a résztvevők viselkedése közötti kapcsolatot elemezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogkopás figyelése
Időkeret: 1 év
Szövetvesztés (több mint 100 mikron) számszerűsítése intraorális szkennerrel a lehetséges etiológiai tényezőkkel összefüggésben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Europea de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Desgaste-UE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​viselet

Klinikai vizsgálatok a Monitoring (megfigyelő vizsgálat)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel