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Zahnabnutzungsüberwachung mit Intraoralscanner

11. Mai 2023 aktualisiert von: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Zahnabnutzungsüberwachung mit Intraoralscanner. Identifizierung ätiologischer Faktoren und Patientenzufriedenheit.

Übergeordnetes Ziel war es, die Überwachung des Zahnverschleißes mit dem Intraoralscanner zu evaluieren. Sechsundvierzig Teilnehmer wurden gemäß den etablierten Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Überwachung der Zahnabnutzung, Bewertung möglicher ätiologischer Faktoren sowie Patientenzufriedenheit mit der Verwendung des Intraoralscanners wurden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergeordnetes Ziel war es, die Überwachung des Zahnverschleißes mit dem Intraoralscanner zu evaluieren. Die spezifischen Ziele waren (1) festzustellen, ob der Intraoralscanner in der Lage ist, Zahnabnutzung besser als herkömmliche visuelle Indizes zu erkennen, (2) festzustellen, ob irgendwelche ätiologischen Faktoren mit dem Verlust von Zahngewebe in Verbindung gebracht werden können, (3) einen Grad von festzustellen Patientenzufriedenheit mit dem Intraoralscanner als diagnostisches Hilfsmittel. Sechsundvierzig Teilnehmer wurden gemäß den etablierten Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Das Protokoll wurde von der regionalen Ethikkommission der Autonomen Gemeinschaft Madrid akzeptiert. Die Digitalisierung der Zahnbögen wurde bei 3 Bewertungstypen aufgezeichnet: 0, 6 Monate und 12 Monate. Die Erfassung möglicher ätiologischer Faktoren erfolgte zu den drei festgelegten Auswertungszeitpunkten. Die Bewertung der Zufriedenheit wurde zum dritten Bewertungszeitpunkt erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene zwischen 18 und 40.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die länger als anderthalb Jahre an der Universität bleiben sollten
  • Patienten, die zugestimmt haben, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Patienten, die planten, die Mundsituation durch kieferorthopädische, chirurgische und/oder rehabilitative Behandlungen zu verändern
  • Patienten, die eine Art persönliche oder akademische Beziehung zu den Forschern dieser Studie hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überwachung

Von jedem Teilnehmer wurden die folgenden Informationen zur weiteren Analyse aufgezeichnet:

  • State Trait Anxiety Inventory (STAI) Fragebogen.

  • Ein Fragebogen wird durchgeführt, um Folgendes zu beurteilen:

    1. Endogener Abrieb: Vorhandensein oder Fehlen von Verschleißfacetten; Träger der Aufbissschiene; Vorhandensein schädlicher Mundgewohnheiten; Tag- und/oder Nachtschleifen.
    2. Exogener Abrieb: ob sie harte oder weiche Dinge beißen.
    3. Exogene Erosion: - Umweltfaktoren: häufiges Schwimmen. - Einnahme von säurehaltigen Getränken oder Substanzen: kohlensäurehaltige Getränke, Säfte, Alkohol, Dressings usw.
    4. Endogene Erosion: Reflux, Erbrechen, Sodbrennen, nächtliches Sabbern usw.
  • Eine Untersuchung des Kiefergelenks (TMJ) wird durchgeführt; Palpation der Muskeln, die am häufigsten mit Bruxismus und/oder Veränderungen des Kiefergelenks zusammenhängen.
  • 2 Intraorale Scans (IOS): Baseline und Follow-up (1 Jahr nach Baseline), um eine Quantifizierung des Gewebeverlusts (über 100 Mikrometer) mit der Geomagic-Software durchzuführen.
Sonstiges: Monitoring (Beobachtungsstudie)
Der Zusammenhang zwischen Zahnabnutzung und dem Verhalten der Teilnehmer wird analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnverschleißüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
Quantifizierung des Gewebeverlusts (mehr als 100 Mikrometer) unter Verwendung eines Intraoralscanners im Zusammenhang mit möglichen ätiologischen Faktoren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Desgaste-UE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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