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使用口内扫描仪监测牙齿磨损

2023年5月11日 更新者:Díaz-Flores García、Universidad Europea de Madrid

使用口内扫描仪进行牙齿磨损监测。病因学因素和患者满意度的鉴定。

总体目标是评估使用口内扫描仪对牙齿磨损的监测。 根据既定的纳入和排除标准选择了 46 名参与者。 监测牙齿磨损,评估可能的病因,以及患者对使用口内扫描仪的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

总体目标是评估使用口内扫描仪对牙齿磨损的监测。 具体目标是 (1) 确定口内扫描仪是否能够检测出优于传统视觉指标的牙齿磨损,(2) 确定是否有任何病因学因素可能与牙齿组织缺失有关,(3) 建立一定程度的患者对口内扫描仪作为诊断工具的满意度。 根据既定的纳入和排除标准选择了 46 名参与者。 该协议被马德里共同体区域伦理委员会接受。 在 3 种评估类型中记录牙弓的数字化:0、6 个月和 12 个月。 在三个确定的评估时间记录可能的病因。 在第三次评价时记录满意度评价。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón、Madrid、西班牙、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

18 至 40 岁之间的成年人。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 住院时间超过一年半的患者
  • 同意签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 孕妇
  • 计划通过正畸、手术和/或康复治疗来改善口腔状况的患者
  • 与本研究的研究者有某种个人或学术关系的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
监控

记录了每位参与者的以下信息以供进一步分析:

  • 状态特质焦虑量表 (STAI) 问卷。
  • 进行问卷调查以评估:

    1. 内生磨损:存在或不存在磨损面;咬合夹板载体;存在有害的口腔习惯;白天和/或夜间研磨。
    2. 外伤:咬硬物或软物。
    3. 外因侵蚀: - 环境因素:经常游泳。 - 摄入酸性饮料或物质:碳酸饮料、果汁、酒精、调味品等。
    4. 内源性糜烂:反流、呕吐、烧心、夜间流口水等。
  • 对颞下颌关节 (TMJ) 进行检查;最常与磨牙症和/或颞下颌关节改变相关的肌肉触诊。
  • 2 口腔内扫描 (IOS):基线和随访(基线后 1 年)使用 Geomagic 软件对组织损失(超过 100 微米)进行量化。
将分析牙齿磨损与参与者行为之间的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿磨损监测
大体时间:1年
使用与可能的病因相关的口内扫描仪对组织损失(超过 100 微米)进行量化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月18日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月24日

首次发布 (实际的)

2023年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月11日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Desgaste-UE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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